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針管韌性測試儀如何應用

閱讀:923        發(fā)布時間:2022-11-22
  一、原理:通過檢測儀器向注射針樣品上施加規(guī)定的彎曲角度,韌性試驗儀特制傳感器測量并記錄角度位置及彎曲次數(shù),試驗后觀察樣品是否斷裂或者彎曲。
 
  二、應用范圍:
 
  (1)一次性無菌注射針:用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性檢測;
 
  (2)預灌封注射針:用于藥包材標準要求的預灌封注射器用不銹鋼注射針韌性試驗;
 
  (3)輸液針:用于輸液針管針韌性值檢測;
 
  (4)針管:不銹鋼針、采血針、牙科針和活檢針等韌性值測定。
 
  三、文件來源:醫(yī)用針管韌性測試儀GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、GB15811《一次性使用無菌注射針》標準中相關(guān)條款研發(fā)生產(chǎn),專門用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定,也稱為注射針管針韌性測試儀、醫(yī)用針管針韌性試驗機等。
 
  四、使用原理:
 
  1.取適量的注射針管,將針體一段牢固的固定在夾具上;
 
  2.將針管一端牢固地固定在夾具上,按表3規(guī)定調(diào)整被測針管所對應的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°;
 
  3.在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施加力20次,目力觀察針管折斷情況;
 
  4.保存并打印實驗結(jié)果。

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