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外用制劑軟膏劑等的微觀狀態(tài)和粒徑測定方法（0982顯微鏡法）2024/4/10
外用制劑有很多劑型，如粉劑，凝膠，乳膏，糊劑、硬膏等，不同劑型的微觀狀態(tài)和粒徑粒度也一樣。如何檢測外用制劑的粒度和粒度分布呢？中國藥典0982中規(guī)定顯微鏡法。梓夢科技自主研發(fā)的一款測定外用制劑微粒的粒...
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作2024/3/18
梓夢科技顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是藥典0903檢測不溶性微粒的第二法要用的儀器，當光阻法檢測不適用時要用顯微計數(shù)法檢測。市面上有手動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀和全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒儀，手動顯微計數(shù)法不...
皮膚外用制劑的流變特性檢測儀-流變儀2024/2/5
皮膚外用化學仿制藥的開發(fā)過程中，鑒于皮膚外用制劑的復雜性，生產(chǎn)工藝對制劑的質(zhì)量影響較大，需要對影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的工藝步驟及參數(shù)進行充分的研究，以確保產(chǎn)品達到與參比制劑一致的質(zhì)量水平。皮膚外用制劑的關(guān)鍵...
納米粒度分析儀的原理及應(yīng)用2023/11/17
動態(tài)光散射(DLS)法原理：當激光照射到分散于液體介質(zhì)中的微小顆粒時，由于顆粒的布朗運動引起散射光的頻率偏移，導致散射光信號隨時間發(fā)生動態(tài)變化，該變化的大小與顆粒的布朗運動速度有關(guān)，而顆粒的布朗運動速...
可見異物檢查解析2023/10/23
一、可見異物的定義：可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。二：可見異物的來源:外源性:藥物生產(chǎn)環(huán)境中或人員帶入的灰...
外用制劑粒度分析儀系統(tǒng)探討2023/10/12
外用制劑如半固體制劑(軟膏、乳膏、凝膠)、透皮貼劑、API原料藥、固體粉末、液體制劑等在研發(fā)過程中顆粒粒度大小、形狀特征、顆粒表面顏色等都是特別重要的參數(shù)。參數(shù)的準確性和測試的方便性是研發(fā)人員首先關(guān)注...
傘棚燈：澄清度和澄明度傘棚燈系列2023/9/27
今天梓夢小編介紹一下什么是傘棚燈。傘棚燈系列產(chǎn)品是嚴格按照中國藥典--《澄清度檢查法》、《溶液顏色檢查法》和《可見異物檢查法》設(shè)計制作完成的，是實驗室物性常規(guī)檢查的專業(yè)檢測設(shè)備。澄清度傘棚燈作為澄清度...
中國藥典0982粒度檢測方法-顯微鏡法測試粒度解析2023/9/11
2020版中國藥典0982粒度和粒度分布測定法是用于測定原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。其中顯微鏡法、篩分法用于測定藥物制劑的粒子大小或限度，光散射法用于測定原料藥或藥物制劑的粒度分布。在顯微鏡...
解析不溶性微粒和可見異物的區(qū)別和檢測方法2023/8/30
不溶性微粒是指存在于供靜脈注射用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質(zhì)，通常粒徑＜50μm?？梢姰愇锵抵复嬖谟谧⑸鋭⒀塾靡后w制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其...
不溶性微粒的來源以及如何檢測2023/8/16
在討論不溶性微粒是如何出現(xiàn)之前，要先清楚什么是不溶性微粒。不溶性微粒是指藥物生產(chǎn)及應(yīng)用過程中經(jīng)各種途徑污染的微小雜質(zhì)。其直徑在1-50μm之間，不溶于水，肉眼看不見的存在于液體中非代謝性顆粒雜質(zhì)。而腎...
型號ZM-100A 澄清度檢查專用傘棚燈2023/7/27
澄清度檢查是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì)。用作注射劑的原料藥，一般應(yīng)作此項檢查。檢查方法是在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管中，在暗室內(nèi)垂直同置于...
載入超景深算法的顯微鏡法不溶性微粒儀2023/6/20
《梓夢科技》基于圖像序列的超景深圖像融合算法，是根據(jù)采集同一場景但部分對焦清晰的圖像序列，合成得到一副全局對焦清晰的超景深圖像，這樣的算法可以打破傳統(tǒng)光學顯微鏡的景深限制，設(shè)計出方便實用的超景深顯微鏡...
外用制劑粒度儀在他克莫司軟膏制劑粒度測定的應(yīng)用2023/6/20
外用制劑大部份應(yīng)用于皮膚表面，用于保護皮膚、治療皮膚各部位疾病或治療某些系統(tǒng)性疾病。由于外用制劑是作用于人體外部，更具有安全性，外用制劑的使用方法也很簡單，近年來受到人們的青睞。軟膏劑是藥物與適宜基質(zhì)...
澄清度檢查專用傘棚燈操作步驟2023/6/2
《中國藥典》2020版0902規(guī)定：澄清度檢查法是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法-目視法進行檢測。我們今天介紹下需要用的傘棚燈的澄清度檢查方法-...
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域2023/5/24
《梓夢科技》顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是用來檢測不溶性微粒的一款儀器，根據(jù)《中國藥典》2020年版第四部0903不溶性微粒檢查法，可以知道不溶性微粒的檢測包括光阻法和顯微計數(shù)法。當光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定...
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