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哪些因素可能會影響溶出儀的溶出度測定結(jié)果

時(shí)間：2021/10/21閱讀：5644
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　　對于溶出儀而言，主要的目的就是檢測藥物的溶出度情況，不過在檢測的過程中有很多的因素都會影響檢測的結(jié)果，導(dǎo)致檢測不，甚至無效，因此工作人員在操作的時(shí)候需要掌握操作規(guī)程。下面看一下哪些因素會影響溶出度的測定結(jié)果：
 
　　一、攪拌速度
 
　　槳法和籃法中的攪拌裝置因?yàn)檗D(zhuǎn)動會改變介質(zhì)的固體、液體狀態(tài)，因此轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動狀態(tài)往往影響著槳法和籃法的溶出特性，一般來說轉(zhuǎn)速應(yīng)該要控制在規(guī)定轉(zhuǎn)速的±4%范圍以內(nèi)。
 
　　二、攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動
 
　　介質(zhì)在進(jìn)行攪拌的時(shí)候會產(chǎn)生一定的流體動力學(xué)的性質(zhì)，這個(gè)性質(zhì)對于溶出的速率是由影響的，通常要求攪拌轉(zhuǎn)動裝置在晃動的時(shí)候晃動幅度不應(yīng)該離軸心超過1.0mm。
 
　　三、攪拌器中心位置
 
　　攪拌器應(yīng)該要處于中心位置，攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線和溶出杯應(yīng)該是垂直的，偏差不要超過2mm。
 
　　四、溶出介質(zhì)中的氣體
 
　　在溶出度試驗(yàn)的時(shí)候，氣體會影響到結(jié)果，因此一般溶出介質(zhì)需要經(jīng)過脫氣處理。
 
　　五、溫度
 
　　研究顯示不同的藥物對于溫度的變動敏感度是不一樣的，每1℃的溫度變化，那么會導(dǎo)致溶出速率增加5%，一般溶出介質(zhì)的溫度在37℃±0.5℃。
 
　　六、吸附
 
　　在藥物溶出儀的使用過程中，還會使用到濾器，這會吸附介質(zhì)中的一些活性成分，因此在進(jìn)行溶出度檢測的時(shí)候，需要考慮到材料的適宜性。
 
　　七、取樣位置
 
　　取樣的位置對于溶出度也是有影響的，尤其是在溶出的初始階段，如果沒有對取樣的位置做出具體的規(guī)定，那對結(jié)果的測定是很不利的，所以取樣位置需要固定。

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