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瑞芯智造(深圳)科技有限...

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【會議邀請】瑞芯智造邀您參加第五屆生物藥質(zhì)量大會

閱讀:288      發(fā)布時(shí)間:2024-9-26
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【會議邀請】瑞芯智造邀您參加第五屆生物藥質(zhì)量大會

 

生物制品日漸成熟,而質(zhì)量又是貫穿生物制品從DNA到IND,從IND到BLA全流程的重要準(zhǔn)繩,越來越多的企業(yè)也從早期研發(fā),逐步進(jìn)入到臨床IND階段,對于藥品的質(zhì)量控制愈發(fā)顯得重要。第五屆生物藥質(zhì)量大會(QbD大會)歷經(jīng)四載,在行業(yè)同仁的持續(xù)關(guān)注和支持下將于2024年7月26-27日在北京再次召開。將重點(diǎn)圍繞創(chuàng)新生物藥的質(zhì)控、分析、法規(guī)等內(nèi)容展開討論。從案例、實(shí)踐去解讀創(chuàng)新藥質(zhì)量研究管理的進(jìn)程,持續(xù)深化QbD理念。

瑞芯智造作為納米顆粒表征領(lǐng)域先進(jìn)設(shè)備制造商,將攜NanoCoulter納米粒度儀和生物藥質(zhì)控解決方案亮相大會,歡迎行業(yè)同仁蒞臨交流!








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會議日程



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瑞芯展位


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NanoCoulter 納米粒度儀介紹


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產(chǎn)品優(yōu)勢

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粒徑| 媲美電鏡的粒徑測量精度


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NanoCoulter測量聚苯乙烯標(biāo)準(zhǔn)微球等樣本的平均粒徑與粒徑分布,其結(jié)果與電鏡(SEM)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度及精度一致。

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濃度| 精準(zhǔn)的濃度測量和重復(fù)性


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將樣本梯度稀釋,濃度數(shù)據(jù)線性關(guān)系良好,且與理論濃度相一致(固含量理論計(jì)算),10次重復(fù)測試,CV<5%。




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電位| 單顆粒Zeta電位測量

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顆粒的帶電情況,即顆粒的zeta電位,是表征分散體系穩(wěn)定性的重要指標(biāo),是極其重要的一個(gè)參數(shù)。在電解質(zhì)溶液中,通過檢測顆粒穿過納米孔的時(shí)間,再根據(jù)Helmholtz-Smoluchowski方程可準(zhǔn)確計(jì)算zeta電位。

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關(guān)于瑞芯


瑞芯智造(深圳)科技有限公司是一家致力于打造優(yōu)秀的納米單顆粒表征儀器的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司具備原子級別(1納米以下)精度的微加工能力,掌握生物納米芯片加工技術(shù),自主研發(fā)的NanoCoulter 系列納米粒度儀通過捕捉納米顆粒信息,可對納米顆粒進(jìn)行全面表征。

瑞芯智造始終秉持“用科技守護(hù)生命,用技術(shù)創(chuàng)造價(jià)值"的核心理念,通過提供優(yōu)秀的納米顆粒表征儀器和技術(shù)服務(wù),賦能科學(xué)研究、生產(chǎn)品控、工藝控制、臨床診斷、醫(yī)藥研發(fā)等眾多應(yīng)用領(lǐng)域,致力于成為全球納米單顆粒表征的優(yōu)秀儀器服務(wù)商。

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