99超碰中文字幕在线观看-天天干天天日天天舔婷婷-我看操逼的好看的女人的-日本一二三四五区日韩精品

您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)

| 注冊(cè)| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

13296018069

technology

首頁   >>   技術(shù)文章   >>   確保注射藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性@今日話題

上海奇宜儀器設(shè)備有限公司

立即詢價(jià)

您提交后,專屬客服將第一時(shí)間為您服務(wù)

確保注射藥物產(chǎn)品的容器密閉完整性@今日話題

閱讀:943      發(fā)布時(shí)間:2023-5-17
分享:

必須選擇合適的容器密閉系統(tǒng) (CCS) 來保護(hù)有價(jià)值的注射用藥物產(chǎn)品并保持無菌性和穩(wěn)定性。CCS 必須確保注射藥物產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)的容器密閉完整性 (CCI)。

腸胃外藥物產(chǎn)品可以包裝為預(yù)裝注射器、藥筒或小瓶?;谛∑康南到y(tǒng)通常由三個(gè)主要部分組成:小瓶、彈性塞子和鋁密封件(通常帶有塑料翻蓋按鈕)。為了在藥品的保質(zhì)期內(nèi)保持 CCI,必須選擇合適的小瓶、塞子和鋁封口。有幾個(gè)因素應(yīng)該考慮(1)。

首先,CCS 組件的組成和特性對(duì)于維持 CCI 至關(guān)重要。由于其密封性能,彈性封閉件已在無菌應(yīng)用中使用多年。彈性體的粘彈性使橡膠能夠在足夠的壓力下與小瓶的配合表面形成良好的密封,盡管小瓶上存在微小的表面缺陷。橡膠配方具有不同的粘彈性、硬度和模量,所有這些都會(huì)影響密封性能和功能特性。

其次,組件之間的設(shè)計(jì)和匹配是 CCI 的基礎(chǔ)。塞子的設(shè)計(jì)和尺寸對(duì)于實(shí)現(xiàn)整體配合很重要。必須評(píng)估塞子外徑與瓶頸內(nèi)徑之間的干擾。干擾不足可能會(huì)損害 CCI。

必須選擇合適的鋁密封件以將塞子法蘭和小瓶固定在凸緣密封處。凸臺(tái)密封是壓接后在塞子底部法蘭和瓶頂頂部之間形成的壓縮密封,是藥品保質(zhì)期的基于小瓶的系統(tǒng)的主要密封區(qū)域。必須選擇具有適當(dāng)鋁裙邊長(zhǎng)度的鋁密封件,因?yàn)槿惯呴L(zhǎng)度不足或過長(zhǎng)都會(huì)導(dǎo)致閉合壓縮不足,從而導(dǎo)致 CCI 故障。驗(yàn)證壓接過程對(duì)于確保 CCI 也至關(guān)重要。

最后,單個(gè)組件中的缺陷可能對(duì) CCI 造成風(fēng)險(xiǎn),例如裂紋、孔洞或修整缺陷(2)。風(fēng)險(xiǎn)程度取決于組件上缺陷的大小、形狀、深度和位置。閥門或過渡密封處的缺陷會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品滅菌和鋁密封卷邊之前的頂空氣體損失。瓶蓋法蘭或瓶頂?shù)娜毕荩约爸車h(huán)境中的顆粒、纖維等,都可能導(dǎo)致密封面不完整,這對(duì)壓接后的 CCI 至關(guān)重要。


會(huì)員登錄

請(qǐng)輸入賬號(hào)

請(qǐng)輸入密碼

=

請(qǐng)輸驗(yàn)證碼

收藏該商鋪

標(biāo)簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~
在線留言
金秀| 灵丘县| 大城县| 元阳县| 西林县| 牡丹江市| 葵青区| 彰化县| 鹤壁市| 渑池县| 托里县| 利辛县| 弥渡县| 堆龙德庆县| 龙州县| 江达县| 灵台县| 灌云县| 鄢陵县| 盐边县| 宝鸡市| 四会市| 公安县| 陆河县| 六盘水市| 台中县| 澄城县| 凤冈县| 天柱县| 连江县| 徐水县| 大足县| 资阳市| 黑山县| 嘉黎县| 台州市| 都江堰市| 搜索| 肥西县| 神农架林区| 肇东市|