藥品冷藏箱與家用冰箱的區(qū)別, 及溫濕度記錄儀的要求!
類別 | 家用冰箱 | 藥品冷藏箱 | 藥品冷藏箱優(yōu)勢(shì) |
溫度范圍 | 0-10℃ | 2-8℃ | 避免出現(xiàn)0℃冰點(diǎn)以下,防止物品凍結(jié) |
溫度控制 | 機(jī)械溫控制 | 數(shù)字溫控制 | 控溫*確,不受環(huán)境溫度影響,避免物品損壞的風(fēng)險(xiǎn) |
制冷方式 | 直冷式 | 風(fēng)冷式 | 循環(huán)風(fēng)機(jī)及風(fēng)道設(shè)計(jì),保證冷氣循環(huán),避免冰點(diǎn)導(dǎo)致物品損壞 |
報(bào)警提示 | 無報(bào)警 | 有報(bào)警 | 多重故障報(bào)警,燈光閃爍報(bào)警方式,可接遠(yuǎn)程報(bào)警 |
關(guān)鍵部件 | 成本控制要求嚴(yán) | 高成本*牌 | 避免低成本部件對(duì)專業(yè)性能的影響 |
存放用途 | 存放食品蔬菜飲料 | 存放試劑疫苗血液 | 專業(yè)的存放設(shè)備,標(biāo)準(zhǔn)高,存儲(chǔ)放心 |
存放時(shí)間 | 存放時(shí)間要求不高 | 存放時(shí)間要求不高 | 存放時(shí)間選擇余地大,不用擔(dān)心短期存放的風(fēng)險(xiǎn) |
《家用電器國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,普通冰箱冷藏室溫度為0-10℃,因普通冰箱內(nèi)容易造成冰凍,門邊溫度容易超標(biāo),只能保存蔬菜,水果,不能用于疫苗藥品及生物制品的存儲(chǔ) |
家用冰箱保存藥品的安全隱患:
冷鏈設(shè)備出現(xiàn)溫度波動(dòng),不能*一時(shí)間知道,因不能及時(shí)處理,造成物品損壞!
手工記錄溫度數(shù)據(jù),不準(zhǔn)確,不直觀,容易出錯(cuò)和遺漏,不便于長(zhǎng)期存放!
冷鏈設(shè)備使用狀況和性能不能直觀查看和分析!
GSP認(rèn)證對(duì)藥品陰涼柜溫濕度記錄有強(qiáng)制性要求嗎?
問:GSP認(rèn)證對(duì)藥品陰涼柜溫濕度記錄有強(qiáng)制性要求嗎?
答:根據(jù)嚴(yán)格GSP認(rèn)證要求是需要配備溫濕度記錄的。但目前來講,主要根據(jù)各區(qū)域藥監(jiān)局要求來選擇,有的地區(qū)藥監(jiān)局強(qiáng)制要求配置溫濕度記錄儀,有的區(qū)域藥監(jiān)局是允許人工手動(dòng)記錄的。
問:如何查看溫濕度記錄儀中的數(shù)據(jù)?
答:溫濕度記錄儀可以存儲(chǔ)一段時(shí)間內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù),如果需要查看一段時(shí)間內(nèi)的溫濕度記錄數(shù)據(jù),可以直接將溫濕度記錄儀通過USB接口與電腦連接,就可以方便、清晰地查看數(shù)據(jù)。