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凍干機(jī)凍干粉針曲線設(shè)定

閱讀:1976          發(fā)布時(shí)間:2021-1-19

凍干機(jī)凍干粉針的曲線設(shè)定 ,先將灌裝得到的制品進(jìn)入凍干箱后,降溫至 -35±5℃預(yù)凍,大約保持 1 3 小時(shí) ;升溫至 -15±5℃,大約保溫 2 3 小時(shí),再降溫至 -35±5℃大約保溫 1 3 小時(shí) ;開冷阱,開真空 將隔板溫度升溫至 -15 -10℃,然后大約保持 5 10 小時(shí) ;將隔板溫度升溫至 -5 5℃,然后大約保持 3 5 小時(shí) ;再將隔板溫度升溫至 25 40℃,然后大約保持 3 5 小時(shí) ;凍干結(jié)束后,真空狀態(tài)下充惰性氣體。將凍干后的安瓿拉封,拉封時(shí)環(huán)境濕度為相對(duì)濕度 15%~ 40%。取本品 5瓶進(jìn)行測(cè)定,分別加水適量,使內(nèi)容物溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 0.1mg 的溶液,5瓶全量混合并搖勻,作為供試品溶液 ;精密量取 20μl 注入液相色譜儀,記錄色譜圖 ;另取對(duì)照品適量制成每 1ml 中約含 0.1mg 的溶液,同樣方法測(cè)定。

 Pilot10-15EP凍干機(jī)全程PAT技術(shù):過程控制全自動(dòng)化,過程分析準(zhǔn)確。適用范圍:制藥、醫(yī)療、生物基因工程高一致性、高表達(dá)凍干制品。價(jià)格:低于國(guó)外*價(jià)格。選擇理由:可靠性高、高標(biāo)準(zhǔn)凍干機(jī)中高性價(jià)比設(shè)備。

 

 

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