您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
產(chǎn)品分類品牌分類
-
微生物過濾器 氨氮總磷總氮測定儀 電阻爐 光度計(jì) 振蕩儀 泵 電導(dǎo)率儀 標(biāo)準(zhǔn)溶液 進(jìn)樣器 測油儀 農(nóng)藥殘留檢測儀 針孔度檢測儀 摩擦系數(shù)儀 挺度儀 扭力儀 極譜儀 溫度 白度計(jì) 過濾器 色譜儀 硬度計(jì) 檢測儀 測試儀 試驗(yàn)儀 在線溫濕度壓差風(fēng)速實(shí)時(shí)測試 浮游菌采樣器 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 風(fēng)量儀 風(fēng)速儀 溫濕度壓差測試儀 氣溶膠發(fā)生器 聲級計(jì) 照度計(jì) 高效過濾器檢漏儀 壓差儀 測試臺 效率測試臺 流量校準(zhǔn)儀 粉塵發(fā)生器 潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng) 個(gè)體暴露粉塵儀 大氣粉塵監(jiān)測儀 超細(xì)粒子計(jì)數(shù)器 在線實(shí)時(shí)多點(diǎn)激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器 呼吸器密合度測試儀 空氣粒子傳感器 壓差表壓差計(jì) 過濾測試系統(tǒng) 光學(xué)顆粒物粒徑譜儀 粒子濃度檢測 壓縮空氣采集器 氣溶膠光度計(jì) 在線多點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)測系統(tǒng)
在線潔凈室監(jiān)測系統(tǒng)如何選擇取樣點(diǎn)，有哪些考慮因素
閱讀：995 發(fā)布時(shí)間：2021-11-2
在線潔凈室監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn)，通過傳感器實(shí)時(shí)對監(jiān)測區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄，并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計(jì)算機(jī)，可實(shí)現(xiàn)對懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測。
通過監(jiān)測系統(tǒng)來評估確定監(jiān)測點(diǎn)的位置，監(jiān)測系統(tǒng)的取樣點(diǎn)要考慮到設(shè)備的性質(zhì)、操作人員的行為以及藥品生產(chǎn)的工藝流程，通過不同位置發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn)評估，確定在線潔凈室監(jiān)測系統(tǒng)有價(jià)值的監(jiān)測點(diǎn)。下列因素在確定監(jiān)測點(diǎn)的時(shí)候應(yīng)該加以考慮：
1、工作地點(diǎn)在何處？
2、工作地點(diǎn)附近，產(chǎn)品暴露在空氣中的可能性？
3、生產(chǎn)的過程中，操作人員產(chǎn)生干涉的可能性？
4、哪些區(qū)域人員活動(dòng)頻繁？
5、在某一部位的取樣操作，足以導(dǎo)致測試數(shù)據(jù)的差錯(cuò)或污染產(chǎn)品？
6、哪些部位的微生物污染可能對產(chǎn)品質(zhì)量造成不良影響？
7、在生產(chǎn)過程中，什么地點(diǎn)容易長菌？
8、哪些地方是清潔、消毒或滅菌時(shí)難覆蓋/接觸或難奏效的部位？
事實(shí)上，在確定采樣點(diǎn)具體位置的時(shí)候，還應(yīng)該根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)的情況，根據(jù)設(shè)備布置和實(shí)際人員的操作位置，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評估，來確定。
在風(fēng)險(xiǎn)評估過程中識別在線懸浮粒子與浮游菌監(jiān)測系統(tǒng)的高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，采取必要的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，以確保在線懸浮粒子與在線潔凈室監(jiān)測系統(tǒng)的正常運(yùn)行及數(shù)據(jù)采集的真實(shí)性、完整性。