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藥品穩(wěn)定性試驗箱的使用條件
閱讀：1369 發(fā)布時間：2023-9-26
藥品穩(wěn)定性試驗箱主要通過溫度、濕度、光照等環(huán)境因素的變化來檢測藥物在儲存過程中的穩(wěn)定性。由于藥物在儲存過程中會受到物理和化學因素的影響，導致藥物發(fā)生不同的變化，因此需要通過環(huán)境試驗設(shè)備模擬各種儲存條件來模擬不同儲存環(huán)境對藥物的影響。為藥品的生產(chǎn)制造、包裝、存儲、運送標準給予科學論證，降低藥品生產(chǎn)企業(yè)損害，造就更高經(jīng)濟收益。能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗效果和超長的使用壽命。
藥品穩(wěn)定性試驗箱對使用條件的要求有：
1、安裝場地
地面平整，通風良好
設(shè)備周圍無強烈振動
設(shè)備周圍無強電磁場影響
設(shè)備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵
設(shè)備周圍留有適當?shù)氖褂眉熬S護空間
2、環(huán)境條件
環(huán)境溫度：0～65℃（無光照）；10℃~65℃（有光照）
環(huán)境濕度：40～90%RH
3、供水條件（僅限濕熱型及需要用水設(shè)備）
采用純凈水、蒸餾水、去離子水
4、其它注意事項
試驗過程中打開試驗箱的門，會造成箱內(nèi)的溫、濕度波動；在試驗過程中如果多次打開門或長時間敞開門或試驗樣品散發(fā)濕汽，可能會造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無法正常工作