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威海GMP無(wú)塵車間裝修施工，標(biāo)準(zhǔn)是什么
威海GMP無(wú)塵車間裝修施工，標(biāo)準(zhǔn)是什么
GMP無(wú)塵車間的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造和維護(hù)必須符合生產(chǎn)要求，為降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。
GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，制藥行業(yè)無(wú)塵車間在施工過(guò)程中需要特別注意才能夠滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)。威海GMP無(wú)塵車間裝修施工，標(biāo)準(zhǔn)是什么
1、提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別，包裝無(wú)塵車間工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)；
2、包裝無(wú)塵車間工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)；
3、對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)；
4、青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，排氣要凈化處理；
5、對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。
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