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濰坊衛(wèi)生用品無菌車間設計要點參考
濰坊衛(wèi)生用品無菌車間設計要點參考
對于衛(wèi)生用品的制作，是需要在一個無菌的良好環(huán)境下進行生產(chǎn)的。無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內(nèi)溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級。無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。無菌室應定期用適宜的液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。無菌室應每月檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90mm的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至約45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基約15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，證明無菌后，取平板3～5個，分別放置工作位置的左中右等處，開蓋暴露30分鐘后，倒置于30～35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，取出檢查。100級潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超過1個菌落，10000級潔凈室平均不得超過3個菌落。如超過限度，應對無菌室進行*，直至重復檢查合乎要求為止。
濰坊衛(wèi)生用品無菌車間設計要點參考的幾個控管項目：
1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。
2. 能防止微塵粒子之產(chǎn)生。
3. 溫度和濕度之控制。
4. 壓力之調(diào)節(jié)。
5. 有害氣體之排除。
6. 結(jié)構(gòu)物與隔間之氣密性。
7. 靜電之防制。
8. 電磁干擾預防。
9. 安全因素之考慮。
10. 節(jié)能之考量。
從衛(wèi)生材料無菌凈化車間出來的回風回到空調(diào)箱中，與新風儀器經(jīng)過凈化處理再次進入衛(wèi)生材料無菌凈化車間使用，但如果藥廠有粉塵、毒性較大的藥品生產(chǎn)或車間中有、氣體，則凈化空調(diào)系統(tǒng)不能采用回風。
典型的空氣凈化流程如下：
新風 → 粗效過濾器 → 預熱器 → 冷卻器 → 加熱加濕器
↓
排風 ← 潔凈室 ← 過濾器 ← 中效過濾器
青島潔凈凈化技術有限公司主要從事潔凈技術研究、凈化工程的設計、無塵車間施工、凈化廠房檢測工程后期裝修、設計及空調(diào)通風設備系統(tǒng)安裝。公司憑借近20年空氣凈化的經(jīng)驗，在各地的微電子、光磁技術、生物工程、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品工業(yè)、科研教學等領域中，設計承建了各種不同類型的凈化廠房、凈化車間、無塵車間及無菌室，能夠提供滿足FS209E聯(lián)邦標準、GB50073-2001要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設計、制造、安裝、調(diào)試、檢測等綜合性成套服務。
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