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關(guān)于青島PCR實驗室建設問題我來說兩句
關(guān)于青島PCR實驗室建設問題我來說兩句
PCR實驗室又叫基因擴增實驗室，PCR是聚合酶鏈式反應。是一種分子生物學技術(shù)，用于放大特定的DNA段，可看作生物體外的特殊DNA復制。PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求，但是為避免各個實驗區(qū)域交叉污染的可能性，宜采用全送全排的氣流組織形式。
那么關(guān)于青島PCR實驗室建設問題我來說兩句：
1、PCR實驗室的空氣流向必須嚴格按照試劑儲存和準備區(qū)- >標本制備區(qū)-→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)空氣壓力逐漸遞減方式進行，防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域。需要嚴格的通風設計，若通風設計不合理，會使風速流向混亂，甚至危害人們健康。
2、人流路徑與物流路徑設計不合理
進入實驗室區(qū)域工作人員應該按照以下路徑:
公共清潔區(qū)一更衣間 (更換潔凈服)一緩沖間一 污 染實驗區(qū)
工作人員退出實驗室的路徑為:
污染試驗區(qū)一緩沖間一 淋浴間 (有條 件的可設置)一更衣間一 公共清潔區(qū)。
PCR實驗室的墻體，包括頂棚，應結(jié)構(gòu)牢固、氣密性好；所有陰角宜采用圓弧形線條過渡；墻體內(nèi)壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗；地面材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。
PCR實驗室設計主要依據(jù)及標準：
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導原則》條款中，明確對PCR試劑的生產(chǎn)和檢驗環(huán)境做出規(guī)定。此外現(xiàn)行衛(wèi)生行業(yè)的法規(guī)、標準以及相關(guān)文獻中對于PCR檢驗實驗室均作出規(guī)定，主要涉及《全國臨床檢驗規(guī)程》（第三版）、《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》及《臨床診斷中聚合酶鏈反應（PCR）技術(shù)的應用》等行業(yè)標準的相關(guān)要求。
青島潔凈凈化技術(shù)有限公司主要從事潔凈技術(shù)研究、凈化工程的設計、無塵車間施工、凈化廠房檢測工程后期裝修、設計及空調(diào)通風設備系統(tǒng)安裝。公司憑借近20年空氣凈化的經(jīng)驗，在各地的微電子、光磁技術(shù)、生物工程、電子器械、精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品工業(yè)、科研教學等領(lǐng)域中，設計承建了各種不同類型的凈化廠房、凈化車間、無塵車間及無菌室，能夠提供滿足FS209E聯(lián)邦標準、GB50073-2001要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設計、制造、安裝、調(diào)試、檢測等綜合性成套服務。
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