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YY0671新標(biāo)準(zhǔn)睡眠呼吸暫停治療面罩防窒息閥壓力測試方案

閱讀:708      發(fā)布時(shí)間:2023-12-4
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睡眠呼吸暫停是一種嚴(yán)重的睡眠障礙,通常在睡眠過程中出現(xiàn)呼吸暫?;蛲獠蛔愕那闆r。這可能導(dǎo)致機(jī)體缺氧,影響睡眠質(zhì)量,嚴(yán)重時(shí)甚至可能引發(fā)心臟病、中風(fēng)、糖尿病等健康問題。

睡眠呼吸暫停治療面罩是一種持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)機(jī)。這種面罩在睡眠時(shí)佩戴,通過吹入空氣來保持呼吸道暢通。


OPT-01 吸氧面罩性能測試儀,主要參考標(biāo)準(zhǔn)為 YY0671.2-2021、ISO17510:2015,可進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)睡眠呼吸暫停治療面罩防窒息閥壓力。除此以外,可同時(shí)滿足呼吸面罩氣阻(壓力降)測試、排出氣流量測試、單一故障狀態(tài)下的呼吸—吸氣和呼氣阻力的測定、重復(fù)呼吸 CO2 濃度變化測試多項(xiàng)測試。

 

OPT-01 吸氧面罩性能測試儀,由可以調(diào)節(jié)流量的呼吸氣源、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的人體頭模、吸氣和呼氣管路系統(tǒng)、氣流阻力測定系統(tǒng)、呼吸模擬器、微型打印機(jī)等組成。

適用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、安全防護(hù)檢驗(yàn)中心、勞動(dòng)防護(hù)檢驗(yàn)中心、藥品檢驗(yàn)中心、疾病預(yù)防控制中心、紡織品檢測中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產(chǎn)企業(yè)等。

死腔.jpg

OPT-01 吸氧面罩性能測試儀

 

1、測試目的

此測試的目的是:

-測定防室息閥開放與大氣接通時(shí)的壓力

-測定防室息閥封閉與大氣斷開時(shí)的壓力。

此測試旨在評估限制呼吸阻力并在睡眠呼吸暫停治療設(shè)備沒有足夠氣流時(shí)避免過度重復(fù)呼吸的些安全途徑。

防室息閥開放與大氣接通時(shí)的壓力應(yīng)低于睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的最小額定壓力注:如果防室息閥開放與大氣接通時(shí)的壓力不低于睡眠呼吸治療設(shè)備的最小額定壓力,防室息閥將無效

 

2、測試方法

防窒息閥壓力測試(參考標(biāo)準(zhǔn)YY0671.2附錄D)(理論可以通過壓力曲線判斷,開啟時(shí)會(huì)有壓力突變,具體需要測試時(shí)驗(yàn)證)

此測試的目的是,測試防窒息閥在開放時(shí)與大氣接通時(shí)的壓力以及關(guān)閉時(shí)與大氣斷開的壓力。

開啟壓力:在呼吸管路中通入氣流,確保防窒息閥封閉與大氣斷開,慢慢減小氣體流量,直到防窒息閥激活并且開始打開,記錄防窒息閥開始打開時(shí)的面罩壓力。

關(guān)閉壓力:在呼吸管路中通入氣流,同時(shí)確認(rèn)防窒息閥開放與大氣接通,慢慢增加氣體流量,直到防窒息閥關(guān)閉,記錄防窒息閥關(guān)閉時(shí)的面罩壓力。

試驗(yàn)方法:將被測試樣佩戴在試驗(yàn)頭模上,調(diào)整面罩的佩戴位置及頭戴的松緊度,確保面罩與試驗(yàn)頭模的密合。選擇防窒息閥壓力測試測試模式,測量開啟壓力時(shí)慢慢降低流量,測量關(guān)閉壓力時(shí)慢慢增加通氣流量,觀察呼吸閥狀態(tài),記錄試驗(yàn)結(jié)果。


image.png

 

3、產(chǎn)品應(yīng)用

基礎(chǔ)應(yīng)用:

YY 0671.2-2011睡眠呼吸暫停治療 第2部分:面罩和應(yīng)用附件

排氣流測試

 

氣阻測試

 

防室息閥壓力測試

 

呼吸阻力測試

 

死腔測試

 

CO2重復(fù)呼吸測試

 

 














4、產(chǎn)品配置

主機(jī)、7寸觸控屏、頭模、呼吸模擬器、微型打印機(jī)

 

5、注意事項(xiàng)

使用測試儀進(jìn)行測試時(shí),需要按照說明書的要求進(jìn)行操作,以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。同時(shí),為了確保測試儀的安全使用,需要注意以下幾點(diǎn):

 

在使用前應(yīng)檢查測試儀是否處于正常狀態(tài),如有異常應(yīng)及時(shí)維修或更換。

在測試過程中,應(yīng)注意避免將手或其他物品放在測試儀內(nèi)部,以免發(fā)生危險(xiǎn)。

在測試結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)關(guān)閉測試儀的電源,并清理現(xiàn)場,保持環(huán)境整潔。

在長期不使用時(shí),應(yīng)將測試儀存放在干燥、通風(fēng)的地方,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。


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