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濟南眾測機電設(shè)備有限公司

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球囊爆破壓力測試儀試驗方法

閱讀:1231      發(fā)布時間:2022-8-25
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球囊導(dǎo)管是一種一次性使用介入型醫(yī)療器械,分為球囊擴張導(dǎo)管、球囊阻塞導(dǎo)管以及球囊整覆導(dǎo)管。球囊應(yīng)按以下規(guī)定測定爆破壓,爆破壓指體外測試時反復(fù)充盈球囊40次,99.9%球囊不會破裂的最大充盈壓。

 

試驗?zāi)康?/span>

本試驗的目的是確定球囊爆破壓力


試驗儀器

推薦濟南眾測機電設(shè)備有限公司 LSST-04 球囊爆破壓力測試儀


導(dǎo)管爆破壓力測試儀.jpg

 

采用正壓法測試原理,按照YY0285.1-2017附錄FYY0285.4-2017的有關(guān)條款設(shè)計,用于測試導(dǎo)管額定爆破壓力RBP、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊泄壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗。

 

測試原理:

爆破壓力:以預(yù)先確定的升壓速率充盈球囊,直至導(dǎo)管爆破或破壞,記錄爆破壓。


參照標準

測試標準

測試內(nèi)容

YY 0285.1附錄F

靜態(tài)條件下爆破壓力

YY 0285.4附錄A

額定爆破壓力RBP

YY 0285.4附錄B

充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

YY 0285.4附錄C

球囊泄壓時間試驗

YY 0285.4附錄D

充盈直徑和充盈壓力關(guān)系

 

球囊爆破壓力測試儀試驗方法

1、向壓力發(fā)生裝置中裝入充盈用液體;

2、向器械中插入適宜的導(dǎo)絲;

3、將壓力發(fā)生裝置與供試導(dǎo)管連接,至少把球囊全部漫入37+2攝氏度的水域中;

4、使導(dǎo)管平衡至少2min;

5、以預(yù)先確定的升壓速度充盈球囊,直至導(dǎo)管爆破或破壞;

 

濟南眾測機電設(shè)備有限公司LSST-04 球囊爆破壓力測試儀采用正壓法測試原理,按照YY0285.1-2017附錄FYY0285.4-2017的有關(guān)條款設(shè)計,用于測試導(dǎo)管額定爆破壓力RBP、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗、球囊泄壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗。


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