2017年年初國家食品藥品監(jiān)督管理總局再一次印發(fā)一次性塑料血袋、采血袋等"檢查要點"。并針對采血袋的質(zhì)量控制，出臺了《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋》質(zhì)量標準，再一次表明采血袋等的安全性是受到高度重視的。
《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋》標準要求采血袋的質(zhì)量控制必須檢測采血袋的抗泄漏物理性能。并且做出如下規(guī)定：
1、向塑料血袋內(nèi)充入符合GB/T 6682標準的水至公稱容量，并將其密封。
2、在 37℃ 5OOOg條件下離心10min ，應不產(chǎn)生泄漏。
3、隨后將塑料血袋放在兩平板之間進行擠壓，在(23 士5)℃條件下，使內(nèi)部壓力升至高于大氣壓強50kPa 持續(xù)10min,應不產(chǎn)生泄漏。
4、對于軟聚氯乙烯(PVC)血袋，宜在 4℃下重復進行上述兩項試驗，不裝溶液離心的塑料血袋 ，應不裝溶液經(jīng)受與上述同樣的離心條件。隨后充至公稱容量，應能承受上述高于大氣壓強 50kPa 的內(nèi)壓。
注：當塑料血袋裝有抗凝液，如ACD液或其他具有相近pH 值的抗凝液時，可將血袋對著數(shù)張藍色石蕊試紙擠壓，觀察試紙上是否出現(xiàn)粉紅色斑點來檢驗泄漏。其他 pH 值的溶液可以同樣的方法采用其他適用試紙。也可用其他至少有同樣靈敏度的方法。
采血袋抗泄露性測試用什么檢測儀器？
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的采血袋抗泄漏性測試儀TST-01H檢測儀器用于檢測血袋抗泄漏性能，也稱為采血袋抗泄露性檢測儀器、塑料血袋抗泄漏性測試儀、血袋泄漏性試驗機等，本測試裝置符合GB14232.1-2004 《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋》標準要求采血袋物理性能檢測必須檢測采血袋抗泄漏性能。
采血袋抗泄漏性測試儀TST-01H檢測儀器
同時，本檢測設備還可以檢測采血袋密封性能、塑料血袋耐壓性測試、采血針連接牢固度、輸血插口密封性、采血袋懸掛力裝置等，是采血袋質(zhì)量控制的綜合性檢測設備。本檢測儀器采用傳感系統(tǒng)，有效的保證了試驗結(jié)果的準確性，測試精度高。
6
立即詢價
您提交后，專屬客服將第一時間為您服務