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醫(yī)用注射針針尖穿刺力檢測方法

閱讀:2266      發(fā)布時間:2020-9-7
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    原標題:YBB00092004 醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試方法

    注射器是醫(yī)學臨床使用范圍比較廣泛的一種醫(yī)療器械,其質(zhì)量的優(yōu)劣,直接與人的身體健康和生命安全息息相關。注射器的注射針穿刺力是否合適直接影響其使用適應性能,是各生產(chǎn)企業(yè)重點關注的指標之一。

    因此,國家標準YBB00092004中就對注射針穿刺力進行了明確的規(guī)定。 

    醫(yī)用注射針針尖穿刺力強度測試用什么檢測儀器? 

    眾測機電研執(zhí)行YBB00092004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針等標準生產(chǎn)的醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀TST-01H檢測儀器專業(yè)應用于注射器注射針穿刺力的測試,可以準確地測量注射器注射針的鋒利程度是否符合標準的規(guī)定,也稱為注射針針尖穿刺力試驗機、注射針針尖穿刺力檢測儀。

醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀 

醫(yī)用注射針針尖穿刺力測試儀TST-01H檢測儀器

    注射針針尖穿刺力檢測方法是將注射針安裝在連接有測量裝置的驅(qū)動機構上,然后使注射針以規(guī)定的速度垂直通過模擬皮膚,通過測得的峰值來評估注射針的刺穿力,注射針針尖穿刺力檢測方法具體如下:

   1.將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試;

   2.將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上;

   3.將被檢針裝在設備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心;

   4.將移動速度設定為100mm/min;

   5.開動測試裝置;

   6.在膜上穿刺過程中,同時測得max鋒利值或記錄力/位移圖;

   7.將所得的力/位移圖中的max峰值與要求規(guī)定值比較,當max峰值小于等于規(guī)定值時,則判定為被檢針的刺穿力符合要求;

   8.注射針的針尖應鋒利,其值應符合下表的規(guī)定:

   眾測機電致力于通過包裝檢測技術提升和醫(yī)用注射針針尖檢測儀器研發(fā)幫助客戶應對包裝難題,助力包裝相關產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。

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