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醫(yī)用檢測(cè)儀器

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新版GMP關(guān)于藥包材質(zhì)量要求及檢測(cè)儀器認(rèn)證

2021-3-19  閱讀(1325)

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   根據(jù)新版GMP要求,血液制品、疫苗、注射劑等高危無(wú)菌藥品的生產(chǎn), 應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新版GMP要求。其他口服外敷等類(lèi)別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日 前達(dá)到新版GMP要求。即2015年12月31日前,各類(lèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)滿足新版GMP要求。生產(chǎn)企業(yè)一旦沒(méi)有獲得新版GMP證書(shū),不僅無(wú)法展開(kāi)生產(chǎn),還將失去部分省份的藥品招標(biāo)市場(chǎng)。

   新版GMP更是加強(qiáng)了制藥企業(yè)對(duì)于藥包材的質(zhì)量意識(shí),藥品包裝材料作為藥品的一部分,已經(jīng)被寫(xiě)入藥典?!吨袊?guó)藥典》2015年版,其中藥包材以通則的形式收錄其中。各制藥企業(yè)不僅對(duì)藥包材重視程度陡增,同時(shí)加強(qiáng)藥包材檢測(cè)蔚然成風(fēng)。

    山東德瑞克試驗(yàn)儀器股份有限公司作為國(guó)內(nèi)比較早從事藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)生產(chǎn)一體型企業(yè),時(shí)刻關(guān)注藥典和新版GMP各種政策要求,并針對(duì)各種法規(guī)和規(guī)范新提出的檢測(cè)要求,實(shí)時(shí)升級(jí)藥包材檢測(cè)儀器。

        針對(duì)新版GMP要求我們推出以下儀器:
        1.醫(yī)藥包材性能測(cè)試儀
        2.安瓿瓶檢測(cè)儀器
        3.西林瓶無(wú)菌類(lèi)檢測(cè)儀器
        4.泡罩包裝類(lèi)檢測(cè)儀器
        5.口服固體藥瓶檢測(cè)儀器
        6.復(fù)合膜軟袋檢測(cè)儀器

  山東德瑞克試驗(yàn)儀器股份有限公司可為您提供等各類(lèi)新版GMP藥包材質(zhì)量控制解決方案,為企業(yè)通過(guò)新版GMP審核要求助一臂之力。期待與您的合作。

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