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 第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室是指具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀的發(fā)展歷史，在我國則起步較晚，直到本世紀初才有獨立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室出現(xiàn)，發(fā)展歷史已有十幾年。

據(jù)國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】37號文件，對第三方醫(yī)學(xué)實驗室作出以下硬性基本規(guī)定：

1、實驗室科室面積必須≧75%，若500m2的總建筑面積，那么一個科室的實驗室不得少于375m2。

2、建立1個臨床檢驗的，面積不能<500m2，若建立2個，則在其基礎(chǔ)增加300m2。要有相應(yīng)的科室、工作流程。

3、要有醫(yī)療廢棄物暫存處；要有三廢處理（污物、污水、有害氣體），達標(biāo)排放。

4、必須符合生物管理和醫(yī)療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學(xué)檢驗（DNA）、臨床病理）。

5、嚴格區(qū)分（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)）生物設(shè)施要齊全，如生物柜。