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安瓿瓶折斷力需要用什么儀器測試？

時間：2020/9/17閱讀：1942

安瓿瓶是一種密封的小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等；是可熔封的硬質玻璃容器，用以盛裝注射用藥或注射用水，現(xiàn)被廣泛應用于醫(yī)藥行業(yè)。因為安瓿瓶是與藥品直接接觸的包裝容器，因此安瓿的質量問題成為生產及使用人員比較關注的話題。

濟南瑞萊鉑智能科技有限公司專業(yè)生產藥品包裝材料檢測儀器，安瓿瓶折斷力測試儀AZY-03是依據(jù)國標GB2637-1995及標準YBB00332002中易折安瓿瓶“折斷力”檢測的專業(yè)性檢測儀器，其工作原理是：將試樣裝夾在兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開，通過儀器測試此過程中的力值變化與位移變化。從而得出相應安瓿折斷力值。儀器配備高精度進口測力傳感器，實驗過程快速，全自動操作，自動打印測試結果。是制藥企業(yè)及藥檢機構理想的安瓿瓶折斷力測試設備。

針劑安瓿瓶醫(yī)藥行業(yè)新版GMP認證內容中，對安瓿瓶的折斷力性能指標做了進一步要求。目前市場上安瓿瓶折斷力試驗機的型號種類較多，有的廠家只是用常規(guī)做薄膜拉伸的拉力機進行改造，包括測試精度、試驗速度、夾具等都滿足不了要求。濟南瑞萊鉑研究了國家標準及藥包材的標準要求后，技術研發(fā)人員做了大量研究工作，并與藥企做了數(shù)十次的溝通，得知藥企需要儀器既能夠完成試驗項目，又可以滿足GMP要求。研發(fā)人員實現(xiàn)了儀器的智能化，采用大液晶顯示，實時顯示測試曲線，試驗速度0-500mm/min無極調速，客戶除了按照標準中10mm/min的速度進行試驗外，也可以非標設定其他速度，分析安瓿瓶的折斷性能，另外也可任意設定壓桿返程速度，提高工作效率。除了備有微型打印保存數(shù)據(jù)外，還配備專業(yè)測試軟件，對一些藥瓶生產企業(yè)大批量測試及長久數(shù)據(jù)保存提供便利。

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