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作為質量控制（QC）專家，您需要依靠有效的分析數(shù)據(jù)來做相關決定，包括如何符合嚴格的法規(guī)要求，制定緊湊的生產(chǎn)計劃以及降低運行預算。分析數(shù)據(jù)是否可信基于以下幾大元素：

• 勝任的員工

• 嚴格遵守標準流程（SOP）

• 有效確認幵維護良好的儀器

• 可追溯的標準物質

越來越多的QC專家正在尋找出色的供應商提供一個或多個以上的關鍵項目，來應對減少雇員數(shù)的成本控制趨勢。使用第三方標準物質就是一個很好的例子。通過將十分耗時的清潔、配置、文檔制作及記錄工作外包給一個值得信任的高質量生產(chǎn)商，您可以更專注于本職工作或者實現(xiàn)部門目標。

評估內部自制標準品的成本

Sievers*標準品與工廠內部自制的標準品相比，能節(jié)省巨大的成本，而且其優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在成本上。低TOC背景的標準品需要非常復雜的雜質控制策略以滿足醫(yī)藥行業(yè)要求的性能水平。是否能夠成功提供低TOC背景的標準品所面臨的大挑戰(zhàn)如下（重要性由高至低）：

• 玻璃器皿的潔凈度及專屬性

• 技巧熟練、經(jīng)過培訓及業(yè)績穩(wěn)定的技術

• 人員

• 空白水的純度

• 原料的純度

• 樣品瓶的潔凈度

您在決策自制還是購買現(xiàn)成TOC標準品時，以下四大成本類別可以作為參考：

• 清潔玻璃器皿，溶液配置，準備符合GLP規(guī)定的文件所需要的人力及物料成本

• 安排實驗室人員去配制標準品，而非執(zhí)行實驗室其他關鍵項目所損失的機會成本

• 若內部自制的標準品失效，所造成的生產(chǎn)延時，或者實驗室產(chǎn)出降低所造成的損失成本

• 因承擔制作NIST可追溯性文檔的所有責任所伴隨產(chǎn)生的風險成本

以下的表格陳述了使用Sievers 標準品而非自制標準品能夠節(jié)省的物料及人力成本。

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