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四環(huán)凍干制藥型真空冷凍干燥機(jī)特別適用于對(duì)熱不穩(wěn)定藥物

閱讀:1389      發(fā)布時(shí)間:2022-2-15
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在醫(yī)藥制劑生產(chǎn)中,四環(huán)凍干制藥型真空冷凍干燥機(jī)是將處方中主藥與輔料,按溶液型注射劑制備方法制成溶液,先在低溫下凍結(jié)成固體,再在一定真空與低溫下將水分從凍結(jié)狀態(tài)不經(jīng)過液態(tài)而直接升華除去的一種真空凍干設(shè)備。

四環(huán)凍干制藥型真空冷凍干燥機(jī)特點(diǎn)是制品一般均在同一個(gè)干燥箱體內(nèi)的一組擱板上完成預(yù)凍、保溫、升華干燥全部工藝過程。制藥型真空冷凍干燥機(jī)采用標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),采用在行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和主要部件進(jìn)口配置。同時(shí)采用了高技術(shù)含量的制造工藝,設(shè)備*符合GMP標(biāo)準(zhǔn),滿足工業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。主要應(yīng)用于化妝品、抗菌素、抗毒素、診斷用品、疫苗、微生物、酵母、酵素、原生動(dòng)物、微細(xì)藻類、鮮奶等。

凍干粉針劑的制備方法:注射用水冷卻,調(diào)節(jié)或不調(diào)節(jié)PH,順序加入各處方物質(zhì),攪拌、測(cè)PH或調(diào)節(jié)PH,補(bǔ)水,控溫條件下加活性炭、攪拌脫色、壓濾,過濾除菌得無菌藥液,將其分裝至西林瓶中,冷凍干燥,軋蓋,即得凍干粉針劑。

利用制藥型真空冷凍干燥機(jī)凍干藥品整個(gè)過程是在低溫和真空條件下進(jìn)行的,與常規(guī)注射劑相比,可避免產(chǎn)品因高熱而分解變質(zhì),特別適用于對(duì)熱不穩(wěn)定藥物的制備。

四環(huán)凍干制藥型真空冷凍干燥機(jī)凍干制成的固體藥物,由于微小冰晶體的升華使藥物呈多孔疏松的結(jié)構(gòu),并保持了原來凍結(jié)前的體積,加水后迅速溶解,恢復(fù)藥液原有的特性。四環(huán)凍干制藥型真空冷凍干燥機(jī)在真空中使藥物從液體變成固體,除去了95%-99%的水分,故不易氧化,藥物的穩(wěn)定性增加,有利于藥品長期貯存。

與其他方法相比,該法因?yàn)槭芪廴緳C(jī)會(huì)相對(duì)減少,藥品中的微粒物質(zhì),比采用其他方法少。冷凍干燥法可以避免藥物間緩慢的配伍變化,如兩種或兩種以上中藥化學(xué)成分在液體狀態(tài)下可緩慢地發(fā)生配伍變化,而以此法將其制成粉針劑,則可避免發(fā)生配伍變化。產(chǎn)品劑量準(zhǔn)確、外觀優(yōu)良。

 

 


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