99超碰中文字幕在线观看-天天干天天日天天舔婷婷-我看操逼的好看的女人的-日本一二三四五区日韩精品

您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)

| 注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

15629189409

technology

首頁   >>   技術(shù)文章   >>   中檢所對照品在新藥研究中的應(yīng)用介紹

武漢睿辰標物科技有限公司

立即詢價

您提交后,專屬客服將第一時間為您服務(wù)

中檢所對照品在新藥研究中的應(yīng)用介紹

閱讀:2017      發(fā)布時間:2020-9-21
分享:
  中檢所對照品是指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),即藥品標準中使用的具有確定的特性或量值,用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準儀器設(shè)備的物質(zhì)。
  在新藥研究中,普遍存在中檢所對照品的應(yīng)用超前于中檢所制備和標定的情況,鑒于新藥研究的連續(xù)性以及標準物質(zhì)在新藥研究中涉及量值溯源、產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制及其在藥品質(zhì)量控制中的重要性,標準物質(zhì)的制備和標定與藥品的質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究乃至藥理毒理學(xué)研究中劑量的確定等臨床前基礎(chǔ)研究間存在密切關(guān)系,因此,中檢所對照品的研究(制備與標定)也是藥品審評的一項重要內(nèi)容。
  跟標準品相關(guān)的對照品則是指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。
  中檢所對照品在使用中應(yīng)注意以下幾點:
  1、使用對照品時,應(yīng)嚴格按說明書執(zhí)行。一般情況下,供鑒別、 檢查用的對照品不能用于含量測定。紅外鑒別用的對照品使用時應(yīng) 注意與樣品在晶型上的差異,必要時可采用相同的方法對樣品和對 照品重結(jié)晶。
  2、對照品應(yīng)按說明書規(guī)定的條件妥善保存,一般置于燥陰涼 處保存,某些對照品如維生素E等需避光低溫保存。要注意對照品 的使用期限,過期、變質(zhì)的對照品不宜再使用。
  以上就是小編今天為大家?guī)淼娜績?nèi)容了,希望能夠?qū)δ兴鶐椭?/div>

會員登錄

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復(fù)您~
在線留言
谷城县| 磴口县| 溧水县| 富民县| 塘沽区| 西贡区| 云霄县| 凌源市| 天峻县| 瓮安县| 灌南县| SHOW| 栾川县| 昭通市| 永平县| 门源| 九台市| 东平县| 岑巩县| 长治市| 永新县| 南漳县| 临澧县| 崇仁县| 秭归县| 当阳市| 望江县| 黑水县| 新乡县| 滁州市| 通化县| 于田县| 南雄市| 饶阳县| 安达市| 深圳市| 九龙城区| 临武县| 建昌县| 博兴县| 肃北|