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　　蒸汽滅菌器是利用高壓飽和蒸汽對物品進(jìn)行迅速而可靠地消毒滅菌的設(shè)備，適用于醫(yī)療衛(wèi)生、科研、農(nóng)業(yè)等單位。根據(jù)樣式和大小分為手提式高壓蒸汽滅菌器、立式高壓蒸汽滅菌器、臥式高壓蒸汽滅菌器等。

　　蒸汽滅菌器在使用時，一定將滅菌器中的冷空氣排除干凈。因?yàn)榭諝獾呐蛎泬毫Υ笥谒魵獾呐蛎泬毫?，?dāng)水蒸氣中含有空氣時，壓力表上所示的壓力不是水蒸氣的實(shí)際壓力，而是水蒸氣壓力和空氣壓力的和。因?yàn)樵谙嗤膲毫ο?，含空氣的蒸汽的溫度低于飽和蒸汽的溫度，所以?dāng)滅菌器加熱達(dá)到需要的滅菌壓力時，如果含有空氣，滅菌器內(nèi)達(dá)不到所需的滅菌溫度，就達(dá)不到應(yīng)有的滅菌效果。

　　蒸汽滅菌器的壓力及重現(xiàn)性評估實(shí)驗(yàn)：

　　1.設(shè)備與測試方法

　　設(shè)備：蒸汽滅菌器；

　　測試：每次測量時在排氣口上方放置生物PCD，每個測試包放置五類化學(xué)指示卡。保持日常隨機(jī)負(fù)載狀態(tài)與負(fù)載量，按照蒸汽滅菌要求規(guī)范裝載，使用同一臺滅菌器，選擇滅菌程序，滅菌溫度134℃，滅菌時間5min，干燥時間20min，滅菌壓力3031mbar，使用外置的溫度與壓力傳感器，規(guī)范布點(diǎn)，測定平衡時間、滅菌溫度范圍、維持時間、溫度均勻性四個關(guān)鍵參數(shù)，并與標(biāo)準(zhǔn)值對比，計(jì)算關(guān)鍵參數(shù)安全裕量，進(jìn)行50次實(shí)驗(yàn)，取安全裕量平均值。

　　2.計(jì)算

　　滅菌變量安全裕量(%)=ABS(滅菌變量實(shí)際值–滅菌變量合格指標(biāo))/滅菌變量合格指標(biāo)(ABS表示取函數(shù)絕對值)；滅菌過程安全裕量(%)=Min(平衡時間安全裕量，滅菌溫度范圍安全裕量，滅菌溫度均勻性安全裕量，維持時間安全裕量)(Min表示取函數(shù)最小值)。

　　3.滅菌變量合格指標(biāo)

　　平衡時間30s，溫度范圍3℃，溫度均勻性2℃，維持時間180s。

　　4.結(jié)果分析

　　一般情況下，所有批次實(shí)驗(yàn)的五類化學(xué)指示卡、生物PCD均按照文獻(xiàn)中規(guī)范使用，結(jié)果表明監(jiān)測均通過，表明所有批次滅菌合格，是定性結(jié)果，而物理監(jiān)測也僅是記錄蒸汽滅菌器自身攜帶儀表顯示的各種滅菌參數(shù)，未能監(jiān)控整個滅菌過程中的溫度等參數(shù)。通過量化結(jié)果，真正能評價蒸汽滅菌過程的可靠性與重現(xiàn)性，同時可實(shí)時地通過風(fēng)險分析規(guī)避滅菌失敗可能事件，提早進(jìn)行干預(yù)性維護(hù)。