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新款發(fā)布 透析器消除率測(cè)試儀 GB/T16886.1 上海理濤

閱讀:620          發(fā)布時(shí)間:2023-3-4

新款發(fā)布 透析器消除率測(cè)試儀 GB/T16886.1 上海理濤


符合標(biāo)準(zhǔn):

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

 

體外循環(huán)測(cè)試透析器性能的過(guò)程中,通常采用配置一定濃度的毒素模擬液代替血液進(jìn)行體外循環(huán)測(cè)試,計(jì)算其清除率,作為透析器對(duì)毒素清除能力的指標(biāo)。作為中分子毒素的代表物質(zhì),維生素B12用來(lái)評(píng)價(jià)透析器對(duì)中分子物質(zhì)清除能力?,F(xiàn)有的透析器的維生素B12清除率測(cè)試系包括透析機(jī)、模擬液容器和廢液桶,透析器的透析液進(jìn)出口與透析機(jī)相連,透析器的血液進(jìn)口經(jīng)泵與模擬液容器相連,透析器的血液出口經(jīng)靜脈壺與廢液桶相連,靜脈壺下方的管路上設(shè)有采樣口。測(cè)試過(guò)程中需要連續(xù)從靜脈壺下方的采樣口采集樣本,過(guò)程繁瑣,采樣時(shí)間不精準(zhǔn);而且連續(xù)從靜脈壺下方采樣,會(huì)導(dǎo)致采樣口破損泄漏;密閉管路中壓力出現(xiàn)波動(dòng),透析器對(duì)維生素B12清除性能隨之發(fā)生變化。另一方面,維生素B12見(jiàn)光易分解,采樣后再測(cè)試會(huì)對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性有一定影響。

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上海理濤自動(dòng)化科技有限公司致力于提供材料測(cè)試方面的實(shí)驗(yàn)室整體解決方案,廣泛服務(wù)于纖檢、質(zhì)檢、商檢、科研院所等企事業(yè)單位及各類實(shí)驗(yàn)室。 我們的產(chǎn)品有:魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀、織物摩擦電荷量測(cè)試儀、皮膚縫合針彈性韌性測(cè)試儀、口罩細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀、靜電衰減測(cè)試儀、百格十字刮擦測(cè)試儀、熱阻濕阻測(cè)試儀、強(qiáng)力機(jī)等三百多款產(chǎn)品涵蓋二十多個(gè)系列。公司以行業(yè)高素質(zhì)的技術(shù)人才為根本,以的科學(xué)技術(shù)為依托,同時(shí)與國(guó)內(nèi)大院校、科研院所、生產(chǎn)廠家密切合作。我們自創(chuàng)辦以來(lái)直以“科技興企,創(chuàng)新求實(shí),客戶至上,真誠(chéng)待人,踏實(shí)做事!"為經(jīng)營(yíng)方針,我們直愿做客戶好的合作伙伴,給伙伴提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,貼心的服務(wù)是永遠(yuǎn)的追求!感謝八方朋友的一路相伴而行,希望有更多的朋友加入我們,讓我們共同發(fā)展壯大!昨天我們披荊斬棘,嶄露頭角,今天我們精誠(chéng)奉獻(xiàn),視企業(yè)發(fā)展為己任;明天我們定會(huì)締造輝煌,與您共創(chuàng)雙贏!

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