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透皮乳膏粒度晶型分析儀的技術(shù)優(yōu)勢

閱讀:598      發(fā)布時間:2024-9-6
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透皮乳膏粒度晶型分析儀是半固體制劑(膏劑、軟膏、凝膠等)、API原料藥粉末、固體粉末等樣品的檢查工具,可以對樣品自動的進行粒度測試,同時給出粒度大小、數(shù)量、平均粒徑、D10/25/50/90(可設置)、形貌等粒度及相關(guān)的顆粒形態(tài)學參數(shù)。設備由顯微鏡主機(也可搭載不同類型顯微鏡)、高分辨工業(yè)相機、專業(yè)的操作分析軟件和操作電腦等組成。
軟件功能介紹:
1、檢查范圍:0.2μm-3000μm(搭配不同的鏡頭);
2、分析區(qū)域內(nèi)軟件自動進行數(shù)據(jù)分析,自動進行數(shù)量及大小統(tǒng)計,且可以對多視場范圍數(shù)據(jù)進行疊加,分析區(qū)域可設置;
3、結(jié)合偏光模式可對不同類型顆粒大小進行單獨分析,區(qū)別液滴/氣泡/API,同時觀察藥物晶型;
4、統(tǒng)計學數(shù)據(jù)方法:數(shù)量徑、體積經(jīng)、面積經(jīng);
5、顆粒形態(tài)學參數(shù):長徑、短徑、周長、面積、形狀比等參數(shù);
6、報告輸出參數(shù):D0-D100范圍可自定義設置、顆粒分析范圍可設置、可進行顆粒區(qū)間計數(shù);
7、數(shù)據(jù)報告可以按照設置自動設置報告,也可以以EXCELL導出顆粒統(tǒng)計數(shù)據(jù),自主分析;
8、自動照明監(jiān)控,提供合適的光強參數(shù),黑白和彩色模式可選;
9、可進行視頻錄制,實時關(guān)注顆粒變化;
10、有數(shù)據(jù)分割合并功能,對異常微粒進行數(shù)據(jù)擬合;
11、軟件符合21CFR Part11和NMPA對數(shù)據(jù)完整性要求,包含用戶權(quán)限管理、審計追蹤、電子記錄、電子簽名、數(shù)據(jù)庫備份還原等;
12、設備配置計量過的標準線紋尺和計數(shù)板,對大小和計數(shù)準確性分別驗證。
設備技術(shù)優(yōu)勢:
1、配合自動制樣裝置,操作簡單,數(shù)據(jù)穩(wěn)定;
2、手動選擇區(qū)域,區(qū)域范圍可選擇,方便快捷;
3、視野范圍內(nèi)顆粒自動計數(shù),且可多視野疊加,節(jié)約分析時間,減少人為操作誤差;
4、豐富的數(shù)據(jù)展現(xiàn)形式、數(shù)據(jù)報告模板可選擇;
5、兼容黑白/彩頁模式、偏光模式,觀察藥物晶型;
6、可選配固體分散/半固體分散 制樣裝置。
 

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