1、 將SA/6玻管生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內(nèi)。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。

2、 通過驗證分析在合適的區(qū)域放置測試樣品。

3、 滅菌后，將生物指示劑和產(chǎn)品送到測試實驗室，使用至少一只同一批次未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。

測試監(jiān)測：

1、 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養(yǎng)的。

2、 監(jiān)測程序：

a、將生物指示劑放置在滅菌的容器內(nèi)、轉(zhuǎn)移到架子或容器內(nèi)，在培養(yǎng)的同時進行目視檢查。

b、將生物指示劑放置在55-60℃的環(huán)境中培養(yǎng)48小時。

c、48小時的培養(yǎng)時間與FDA通過降低培養(yǎng)時間驗證（RIT）方案中的標(biāo)準(zhǔn)相符。

d、每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。

黃色/渾濁=繁殖=沒有進行滅菌

紫色=沒有繁殖=已滅菌

如果達到了滅菌效果，生物指示劑應(yīng)沒有繁殖。

如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色/渾濁，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，沒有被滅菌通過。

控制：

a、陽性 在每次生物監(jiān)測中，使用至少一支同一批次SA/6蒸汽滅菌生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進行培養(yǎng)。顏色從紫色變?yōu)辄S色表明培養(yǎng)基具有合適的促生長質(zhì)量，生物指示劑含有能夠復(fù)活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。聯(lián)系生產(chǎn)商。

使用與儲存注意事宜：

1、 在2-8℃的冰箱中進行保存。避光保存。

2、 焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進行滅菌。

3、 在每盒指示劑的外面清晰地標(biāo)注了生物指示劑的效期。

SterilAmp II自含式安瓿生物指示劑貨號說明：

SA/4 (10⁴ 100+10 NC,26.5 mm)

SA/5 (10⁵ 100+10 NC,26.5 mm)

SA/6 (10⁶ 100+10 NC,26.5 mm)

SA18/6 (10⁶ 100+10 NC,18 mm)

SA18/NC50 (10⁶ 100+50 NC18 mm)

SANC (10 x NC,26.5 mm)

SANC18 (10xNC，18 mm)