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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
藥典標(biāo)準(zhǔn)門(mén)冬氨酸500g瓶裝醫(yī)藥級(jí)氨基酸原料藥cp2020
| 參考價(jià) | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 型號(hào) 藥典標(biāo)準(zhǔn)
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2025-03-21 16:08:24瀏覽次數(shù)：479
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【簡(jiǎn)單介紹】
門(mén)冬氨酸500g瓶裝醫(yī)藥級(jí)氨基酸原料藥cp2020，本品為L(zhǎng)-2-氨基丁二酸。按干燥品計(jì)算，含C4H7NO4不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在水中微溶，在乙醇中不溶，在稀鹽酸或氫氧化鈉溶液中溶解。
比旋度 取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+24.0°至
| 供貨周期 | 一周 | 規(guī)格 | 500g |
|---|---|---|---|
| 貨號(hào) | 見(jiàn)實(shí)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
| 主要用途 | 醫(yī)藥級(jí)原料藥 | 分類 | 氨基酸類 |
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在水中微溶，在乙醇中不溶，在稀鹽酸或氫氧化鈉溶液中溶解。
比旋度 取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+24.0°至
門(mén)冬氨酸500g瓶裝醫(yī)藥級(jí)氨基酸原料藥cp2020
門(mén)冬氨酸500g瓶裝醫(yī)藥級(jí)氨基酸原料藥cp2020
本品為L(zhǎng)-2-氨基丁二酸。按干燥品計(jì)算，含C4H7NO4不得少于98.5%?！ 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭?！ ”酒吩谒形⑷埽谝掖贾胁蝗?，在稀鹽酸或氫氧化鈉溶液中溶解?！ ”刃?nbsp;取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+24.0°至+26.0°。 【鑒別】（1） 取本品與門(mén)冬氨酸對(duì)照品各10mg，分別置25ml量瓶中，加氨試液2ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同?！ 。?） 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集913圖）一致。 【檢查】酸度 取本品0.10g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為2.0～4.0?！ ∪芤旱耐腹饴?nbsp;取本品1.0g，加1mol/L鹽酸溶液10ml溶解后，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，不得低于98.0%。 氯化物 取本品0.30g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）?！ ×蛩猁} 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.02%）?！ ′@鹽 取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.02%）?！ ∑渌被?nbsp;照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。 供試品溶液 取本品0.10g，置10ml量瓶中，加濃氨溶液2ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻?！ ?duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。 系統(tǒng)適用性溶液 取門(mén)冬氨酸對(duì)照品10mg與谷氨酸對(duì)照品10mg，置同一25ml量瓶中，加氨試液2ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻?！ ∩V條件 采用硅膠G薄層板，以冰醋酸-水-正丁醇（1∶1∶3）為展開(kāi)劑。 測(cè)定法 吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開(kāi)至少15cm，晾干，噴以0.2%茚三酮的正丁醇-2mol/L醋酸溶液（95∶5）混合溶液，在105℃加熱約15分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn)，立即檢視?！ ∠到y(tǒng)適用性要求對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn)，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)清晰分離的斑點(diǎn)。 限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.5%）?！ 「稍锸е?nbsp;取本品，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.2%（通則0831）?！ 胱茪?jiān)?nbsp;取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。 鐵鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）?！ ≈亟饘?nbsp;取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?！ ∩辂}取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）?！ 嵩?nbsp;取本品，加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每1ml中含門(mén)冬氨酸10mg的溶液，依法檢查（通則1142），劑量按家兔體重每1kg注射10ml，應(yīng)符合規(guī)定。（供注射用） 【含量測(cè)定】取本品約0.1g，精密稱定，加無(wú)水甲酸5ml使溶解，加冰醋酸30ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于13.31mg的C4H7NO4?！ 绢悇e】氨基酸類藥?！ 举A藏】密封保存。
