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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
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醫(yī)藥級(jí)玉米淀粉25kg藥典標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢單GMP企業(yè)
2022-4-21 閱讀(246)
| 提 供 商 | 陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司 | 資料大小 | 7.2MB |
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醫(yī)藥級(jí)玉米淀粉25kg藥典標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢單GMP企業(yè)
醫(yī)藥級(jí)玉米淀粉25kg藥典標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢單GMP企業(yè)
片劑運(yùn)用粘合劑賦形劑崩解劑
片劑對(duì)賦形劑的一般要求是性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥無(wú)配伍禁忌，不產(chǎn)生副作用，不影響療效，在常溫下不易變形、干裂、霉變、蟲(chóng)蛀、對(duì)人體無(wú)害、無(wú)生理作用，不與主藥產(chǎn)生化學(xué)或物理作用，不影響主藥的含量測(cè)定等。一.種不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的藥用混合物(如糖漿、豬油或液態(tài)凡士林)，其中加入一種具有療效的藥物或者通過(guò)它使其他成分膠合在一-起。構(gòu)成藥物或抗原的輔料的無(wú)活性物質(zhì)(如阿拉伯膠、糖漿、羊毛脂或淀粉);尤指在藥物混合物中有足夠量液體情況下，為使混合物有粘性，以便制備丸劑或片劑而加入的物質(zhì)。
[用處]淀粉是很好的稀釋劑，粘合劑，崩解劑。
淀粉作為一種用途廣泛的物質(zhì)，在片劑的制備當(dāng)中也同樣起到很大的作用，其安全無(wú)毒，價(jià)錢(qián)便宜，不會(huì)與藥物產(chǎn)生反應(yīng)，是良好的賦形劑。
用作崩解劑:崩解劑是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì)，除了緩(控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外，一般的片劑中都應(yīng)加入崩解劑。由于它們具有很強(qiáng)的吸水膨脹性，能夠瓦解片劑的結(jié)合力，使片劑從一個(gè)整體的片狀物裂碎成許多細(xì)小的顆粒，實(shí)現(xiàn)片劑的崩解，所以十分有利于片劑中主藥的溶解和吸收。干淀粉是一-種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8%以下，吸水性較強(qiáng)且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對(duì)易溶性藥物的崩解作用較差，這是因?yàn)橐兹苄运幬镉鏊芙猱a(chǎn)生濃度差，使片劑外面的水不易通過(guò)溶液層面透入到片劑的內(nèi)部，阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹。在生產(chǎn)中，一般采用外加法、內(nèi)加法或“內(nèi)外加法"來(lái)達(dá)到預(yù)期的崩解效果。淀粉作為片劑崩解劑的缺點(diǎn):首先，淀粉的可壓性不好，用量多時(shí)，可影響片劑的硬度。其次，淀粉的流動(dòng)性不好，外加淀粉過(guò)多會(huì)影響顆粒的流動(dòng)性。
