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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級更昔洛韋醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn)新貨到了
2023-6-27 閱讀(286)
更昔洛韋是一種用于治療病毒感染的藥物，其原料藥也被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥制劑的生產(chǎn)中。藥用級更昔洛韋醫(yī)藥級原料藥必須符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn)等，以確保其安全性和有效性。新款更昔洛韋原料藥已經(jīng)新貨到了，這意味著消費者們可以選購到更加新鮮、優(yōu)質(zhì)的原料藥，并且可信度更高。
本品為9-[[2-羥基-1-（羥甲基）乙氧基]甲基]鳥嘌呤。按干燥品計算，含C9H13N5O4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。
本品在水或冰醋酸中微溶，在甲醇中幾乎不溶，在二氯甲烷中不溶；在鹽酸溶液或氫氧化鈉溶液中略溶。
【鑒別】（1）取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在252nm的波長處有最大吸收；在222nm的波長處有最小吸收。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1266圖）一致。如不一致，取本品和對照品適量，分別加水制成飽和溶液，濾過，取濾液在10℃以下放置過夜，待析出結(jié)晶，濾過，濾渣經(jīng)105℃干燥后，再次測定。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品15mg，置50ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液1ml使溶解，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
【含量測定】取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸40ml，加熱使溶解，放冷，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于25.52mg的C9H13N5O4。
【貯藏】遮光，密封保存。
