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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)糊精 輔料藥填充劑和黏合劑
2020-5-18 閱讀(307)
藥用級(jí)糊精 輔料藥填充劑和黏合劑
[9004-53-9]
本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥狀態(tài)下經(jīng)加熱改性而制得的聚合物。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的無(wú)定形粉末；無(wú)臭，味微甜。
本品在沸水中易溶，在乙醇
【鑒別】取本品10%的水溶液1ml，加碘試液1滴，即顯紫紅色。
【檢查】酸度 取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L） 2.0ml，應(yīng)顯粉紅色。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)10.0%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
鐵鹽 取本品2.0g，熾灼灰化后，殘?jiān)欲}酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發(fā)至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.005%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000個(gè)，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類(lèi)別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
