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藥用級薄荷腦 原料藥質(zhì)量標準檢測依據(jù)
2020-4-26 閱讀(365)
藥用級薄荷腦 原料藥質(zhì)量標準檢測依據(jù)
藥用級薄荷腦-藥用薄荷腦
產(chǎn)品名稱: 薄荷腦 國藥準字Z32020272
產(chǎn)品類別: 植物提取物
產(chǎn)品含量: 99%
化學式: C10H20O
薄荷腦CAS: 89-78-1
質(zhì)量標準: HPLC
薄荷腦規(guī)格: 25kg/桶
產(chǎn)品說明: 用于香精香料與添加劑.
本品具有清涼爽膚,殺菌消炎,醒腦提神,消除疲勞,祛風健胃,增進食欲,抑制神經(jīng),止癢鎮(zhèn)痛,止咳脫敏,芳香潤喉等功效。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加無水乙醇稀釋制成每1ml含50mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取薄荷腦對照品適量，加無水乙醇制成每1ml含薄荷腦0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照〔含量測定〕項下的色譜條件，其中柱溫為110℃，取對照品溶液lμl注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%～30%；再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液的主峰面積（1.0%）。
不揮發(fā)物 取本品2g，置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上加熱，使緩緩揮散后，在105℃干燥至恒重，遺留殘液不得過1mg。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以交聯(lián)鍵合聚乙二醇為固定相的毛細管柱；柱溫120℃；進樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進樣，分流比10：1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計算應不低于10000。
對照品溶液的制備 取薄荷腦對照品適量，精密稱定，加無水乙醇制成每1ml約含1mg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品約10mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各lμl，注入氣相色譜儀，測定，即得。
本品含薄荷腦（C10H20O）應為95.0%～105.0%。
【貯藏】密封，置陰涼處。
