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脆碎度儀運用原理分析
閱讀：1028 發(fā)布時間：2023-2-2
一、工作流程：裝藥轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)動，轉(zhuǎn)盤內(nèi)藥物樣品在擋板的帶動下，不斷翻滾、滑動、并反復(fù)從軸心掉落至轉(zhuǎn)盤內(nèi)壁或先行掉落在其它藥物樣品上，從而使被檢藥物樣品不斷摩擦、振動和撞擊。經(jīng)規(guī)定100轉(zhuǎn)，取出樣品，觀察破損、碎裂情況，去除粉末，精密稱重，計算出損失百分比。
二、應(yīng)用特色：
(1)整機美觀大方，操作簡便，使用可靠。它主要用于檢測非包衣片的脆碎情況及其它物理強度，如壓碎強度等。脆碎度是反映片劑質(zhì)量的一項重要指標。它對片劑的生產(chǎn)、包裝、運輸?shù)确矫嬗兄苯佑绊?。其性能指?符合中國藥典及美國藥典的相關(guān)規(guī)定。
(2)具有計時、計數(shù)、暫停、重復(fù)及復(fù)位等功能。電機通過齒形帶和帶輪與傳動軸聯(lián)接，傳動軸左右各裝一檢測輪鼓，輪鼓傳動時，鼓內(nèi)樣品在擋板作用下不斷翻滾、滑動并從軸心掉落至鼓壁或在其前面掉落的其他樣品上。
三、脆碎度是指藥片在受壓后容易碎裂或破裂的特性，在隨后的生產(chǎn)、包裝或運輸過程中可能由于沖擊或磨損產(chǎn)生。通常情況下因為藥片未包衣或表面情況，在一定程度上影響藥片的質(zhì)量。藥片必須足夠堅硬才不會破碎，以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和劑量的均勻性，但又必須足夠易碎，能在胃腸道中分解并釋放活性藥物成分。
四、領(lǐng)域：脆碎度儀適用于測試藥物在運輸途中剝損率或破碎度。在涂層、包裝、運輸?shù)冗^程中，藥片會有一些損耗，通過計算及對測試樣品稱重，可以計算樣品質(zhì)量損失。