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醫(yī)藥GSP倉(cāng)庫(kù)｜機(jī)房｜實(shí)驗(yàn)室｜博物館在線實(shí)時(shí)顯示485溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)方案介紹
閱讀：484 發(fā)布時(shí)間：2020-7-16
醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）的要求，在儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱系統(tǒng)），對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程的溫度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄，有效防范儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的各類風(fēng)險(xiǎn)，確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的藥品質(zhì)量。統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，以滿足國(guó)家藥品監(jiān)管的要求和政策。
二、設(shè)計(jì)依據(jù)
1） 國(guó)家及行業(yè)有關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、條例、規(guī)定
GB/T50314-2000 <智能建筑設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)>
JJG205-2005 <機(jī)械式溫濕度計(jì)檢定規(guī)程>
JJG(浙)77-2004 <數(shù)字濕度計(jì)檢定規(guī)程>
JJG(浙)76-2004 <數(shù)字溫濕度計(jì)檢定規(guī)程>
JJF(浙)1049—2010 <溫濕度記錄儀校準(zhǔn)規(guī)范>
（IEC 801） <電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)>
GB/T 15464─1995 <儀器儀表包裝通用技術(shù)條件>
GB/T 191─2000 <包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志>