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凍干制劑出現(xiàn)含水量偏高的原因

閱讀:4613      發(fā)布時間:2020-9-28
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凍干制劑在一次干燥后往往都要進行二次干燥,主要是為了干燥一次干燥殘留的一些未被凍結(jié)的吸附水和結(jié)合水。凍干制劑中會出現(xiàn)含水量偏高其主要原因 1.解析干燥時間太短,干燥溫度太低;2.干燥層和瓶塞的流動阻力太大,半壓塞太深,水蒸氣不易析出。3.裝量太厚,一般是10-15mm,不宜超過15mm。4.產(chǎn)品貯存期間,水蒸氣通過瓶塞等包裝不密封處進入。對于凍干制劑藥品水分含量的控制,水分含量越低,其Tg越高,藥品越能長期穩(wěn)定地儲存,通常凍干制劑的水分含量要求控制在1%~3%之間,以保持穩(wěn)定。

Pilot10-15M凍干機,干燥倉透明門采用航空亞克力材料,無粘結(jié),高強度無泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機,穩(wěn)定、噪音低。韓國品牌真空泵,抽速高、噪音低。

型號

Pilot2-4M 

Pilot3-6M 

 Pilot5-8M 

 Pilot7-12M 

Pilot10-15M 

凍干面積

0.2

0.35

0.525

0.8

1.0

板層尺寸(mm

375*270

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85

-85

-85

-85

-85

真空度 (空載)

<6Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

板層溫度(空載)

-55

-55

-55

-55

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

4L

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

壓塞

手動

電動

 

 

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