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中斯立孚(天津)生物技術(shù)...

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生物制品的凍干保存

閱讀:4468      發(fā)布時間:2020-9-6
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冷凍真空干燥制品,在-15℃以下保存,溫度越低,保存時間越長。如凍干苗,在-15℃可保存1年以上,在0~8℃只能保存6個月,若存放在25℃的環(huán)境中,10d即可失去效力。凍干苗的保存溫度與凍干保護(hù)劑的性質(zhì)有密切關(guān)系,一些國家的凍干苗可以在4~6℃保存,是因?yàn)橛玫氖悄蜔岜Wo(hù)劑。多數(shù)活濕苗,只能現(xiàn)制現(xiàn)用,在0~8℃條件下僅可短時期保存。滅活苗、血清、診斷液等保存在2~8℃較為適宜,不能過熱,也不能低于0℃。凍結(jié)苗應(yīng)在-70℃以下的低溫條件下保存??傊?,不論何種疫苗,均應(yīng)盡量保持疫苗抗原的一級結(jié)構(gòu)、二級結(jié)構(gòu)和立體結(jié)構(gòu),保護(hù)其抗原決定簇,才能保持疫苗良好的免疫原性。生物制品要避免染菌,防止菌種變異,保持活菌活毒的活性,在凍干過程中要加入添加劑和保護(hù)劑,必須對藥品在凍干過程中的損傷和保護(hù)機(jī)理進(jìn)行研究,選擇性能好的冷凍干燥機(jī),優(yōu)化凍干工藝。凍干制品工藝優(yōu)化:對藥品、診斷試劑、蛋白、多肽、酶、抗體、抗原等進(jìn)行凍干工藝優(yōu)化,包括保護(hù)劑篩選、凍干曲線優(yōu)化、凍干穩(wěn)定性測試、凍干生產(chǎn)工藝設(shè)計等。

 

型號

Pilot3-6E

Pilot5-8E

Pilot7-12E

Pilot10-15E

規(guī)格

固定板層

固定板層

固定板層

固定板層

凍干面積

0.35

0.525

0.8

1.0

板層尺寸(mm

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85

真空度 (空載)

<3Pa

板層溫度(空載)

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

板層間距

40mm

40mm

40mm

40mm

壓縮機(jī)功率

2*1.5HP

2*2HP

2*3HP

2*3HP

真空泵

4L/S

整機(jī)尺寸 (約)

760×1040×1400

760×1040×1400

760×1140×1700

760×1140×1700

 

 

 

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