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SYC03P-D04型FES下肢床旁康復(fù)踏車技術(shù)參數(shù)

1、適用范圍：適用于改善偏癱患者肌力，維持關(guān)節(jié)活動度，改善偏癱患者綜合運(yùn)動功能，促進(jìn)偏癱患者運(yùn)動功能恢復(fù)；在多通道功能性電刺激模式下效果更顯著（在產(chǎn)品注冊證的適用范圍中需載明“多通道功能性電刺激模式"）。

2、主要功能：踏車傳動機(jī)構(gòu)作為動力驅(qū)動系統(tǒng)（MOTO系統(tǒng)）的載體以圓周運(yùn)動模式對臥床患者下肢進(jìn)行功能訓(xùn)練。

3、結(jié)構(gòu)與組成：由主機(jī)、肢體鍛煉器和電刺激器組成（本投標(biāo)產(chǎn)品對應(yīng)一個注冊證編號），并且主機(jī)具有接收脈搏血氧儀設(shè)備數(shù)據(jù)的接口。

4、主要系統(tǒng)模塊：中央控制系統(tǒng)（CPS系統(tǒng)）、動力驅(qū)動系統(tǒng)（MOTO系統(tǒng)）、功能性電刺激系統(tǒng)（FES系統(tǒng)）、脈搏血氧檢測反饋系統(tǒng)（POS系統(tǒng)，選配）。

5、操作與顯示：10吋抗菌真彩觸摸感應(yīng)式PAD點(diǎn)觸操作，轉(zhuǎn)速、距離、阻力、功率、血氧、脈率、時間等主要參數(shù)實(shí)時顯示可調(diào)；內(nèi)置情景互動軟件，搭載單車游戲界面，實(shí)時顯示患者左右平衡狀態(tài)，改善患者注意力，增強(qiáng)訓(xùn)練效果。

6、治療模式：功能性電刺激踏車模式（FES踏車模式）、功能性電刺激獨(dú)立模式（FES獨(dú)立模式）和主被動踏車模式三種模式可選。

7、肌肉測試：在治療開始前，可測試并設(shè)定當(dāng)前輸出通道對應(yīng)肌肉所能承受電刺激強(qiáng)度的最小值和值，以便更好的保護(hù)患者。

8、在FES踏車模式下，肢體鍛煉器與FES電刺激器均工作，且在整個訓(xùn)練過程中康復(fù)踏車將根據(jù)訓(xùn)練者的主動發(fā)力程度適時適度進(jìn)行功能性電刺激（提供有效證明）。

9、在FES踏車模式下，在主動期當(dāng)踏車實(shí)際轉(zhuǎn)速低于目標(biāo)轉(zhuǎn)速時，F(xiàn)ES電刺激器從設(shè)定電刺激下限電流值開始逐步增加電刺激電流到設(shè)定電刺激上限值；當(dāng)踏車實(shí)際轉(zhuǎn)速超過目標(biāo)轉(zhuǎn)速時，F(xiàn)ES電刺激器從設(shè)定電刺激上限電流值開始逐步減小電刺激電流到設(shè)定電刺激下限值（提供有效證明）。

10、主被動踏車參數(shù)：

10.1、電機(jī)轉(zhuǎn)速：15~55r/min可調(diào)；

10.2、助力扭矩：1~29Nm可調(diào)，最高可達(dá)29Nm（提供有效證明）；

10.3、阻力扭矩：1~25Nm可調(diào)，最高可達(dá)25Nm（提供有效證明）。

10.4、訓(xùn)練方式：主動、助動及被動三種訓(xùn)練方式，可依據(jù)患者肌力自動調(diào)整，無縫切換。

11、功能性電刺激參數(shù)：

11.1、輸出路數(shù)：標(biāo)配4路；

11.2、輸出電流：0~140mA可調(diào)，依肌力動態(tài)補(bǔ)償；

11.3、波形類型：脈沖方波、雙相平衡；

11.4、脈沖頻率：10~100Hz可調(diào)；

11.5、脈沖寬度：50~500μs可調(diào)。

12、電極脫落保護(hù)：在電刺激使用過程中發(fā)生電極脫落，康復(fù)踏車應(yīng)有提示功能。（提供有效證明）

13、痙攣保護(hù)功能提供兩種處理方式：暫停和反轉(zhuǎn)。

14、設(shè)備具有“保護(hù)（脈氧）停機(jī)功能"，當(dāng)康復(fù)踏車接收到的血氧或脈率數(shù)據(jù)超出當(dāng)前預(yù)置血氧或脈率限值20s內(nèi)康復(fù)踏車停止工作。

15、*升降臺車具備電動一鍵升降控制功能。

16、CMD頒發(fā)的、針對本產(chǎn)品的ISO13485:2016和ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書》

17、提供具有自主知識產(chǎn)權(quán)的軟件著作權(quán)（含：計算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書、軟件產(chǎn)品登記證書）。