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藥品殘氧儀是加強產(chǎn)品質(zhì)量控制*的手段

閱讀:407        發(fā)布時間:2021-1-21
  藥品氧化是影響藥品貨架期的重要因素。很多藥劑因成分原因易被氧化,在光線、氧氣、水分、金屬離子以及微生物等影響下,都能產(chǎn)生氧化反應(yīng)。其中氧氣含量是影響藥物氧化的主要原因之一。在氧化反應(yīng)過程中,氧氣和藥劑形成過氧化合物,引起藥物變質(zhì),特別是在潮濕空氣和光線的催化作用下,加速了空氣對藥物的氧化。某些固體藥物露置于潮濕的空氣中,可以被氧氣氧化;藥液的配制罐上部、安瓿中藥液上部殘留的空氣,藥物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起還原性強的藥物的氧化。因此,安瓿或其它包裝容器全注滿較半注滿者氧化程度常較低。
 
  氧化降解反應(yīng)的形成率是和藥物自動氧化敏感性和存儲(反應(yīng))條件,如溫度,濕度,氧氣濃度和時間成正比的。藥物制劑的原料藥的氧化降解會降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解的負(fù)作用有:產(chǎn)品變色,滲水和產(chǎn)生臭味和異味,溶解率變化和特性變化。主要的是,醫(yī)藥產(chǎn)品在儲存過程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不良藥理,甚至包括毒性或消極的副作用,因此急需作好藥劑的殘氧檢測工作。
 
  藥品殘氧儀可使我們更加方便、準(zhǔn)確、快速地掌控包裝內(nèi)部氣體成分的變化,為分析產(chǎn)品品質(zhì)、保質(zhì)期有效性、包裝設(shè)計合理性的重要數(shù)據(jù)支持,是加強產(chǎn)品質(zhì)量控制*的檢測手段,而實用、可靠的頂空氣體分析儀并配合采購樣器設(shè)備更是相關(guān)制藥單位進行殘氧分析控制的基礎(chǔ)。
 
  藥品殘氧儀特點:
 
  1、零樣氣消耗,只需要較少的樣氣量,較少0.1ml;
 
  2、可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測;
 
  3、自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線;
 
  4、內(nèi)置溫度和壓力補償;
 
  5、支持無損檢測分析,實現(xiàn)留樣分析;
 
  6、傳感器免維護,無需更換;
 
  7、設(shè)備零維護,*;
 
  8、數(shù)據(jù)自動無限儲存,PDF導(dǎo)出。

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