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戴安柱切換離子色譜法測(cè)定厄貝沙坦中的疊 氮根離子

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美國(guó)藥典(USP35-NF30[3]和歐洲藥典(EP7.0[4]均采用離子色譜法測(cè)定疊氮根離子,以100mmol/L的氫氧化鈉為淋洗液,采用強(qiáng)保留離子色譜柱進(jìn)行分離,疊氮根離子限度為不得過(guò)10 mg/L。本方法采用柱切換離子色譜法 [5-10]測(cè)定厄貝沙坦中的疊氮根離子,以90%甲醇為溶劑溶解樣品后直接進(jìn)樣,預(yù)處理柱(NG1柱)、富集柱(TAC-ULP1柱)和分析柱(IonPac AS18柱)以適當(dāng)?shù)姆绞脚c六通閥連接,使之能并聯(lián)、串聯(lián)切換使用。預(yù)處理柱和富集柱作為前處理柱用于色譜柱前的樣品處理,在去除樣品基質(zhì)的同時(shí)富集待測(cè)組分,又可保護(hù)分析柱,延長(zhǎng)分析柱的壽命。該方法操作簡(jiǎn)便,并可在脂溶性藥物的痕量離子測(cè)定中廣泛應(yīng)用。

 

測(cè)試條件

儀器:戴安ICS 5000離子色譜系統(tǒng)(配等度泵+低壓四元梯度泵);

分析柱:IonPac AS 18,250×4 mmP/N: 060549

保護(hù)柱:IonPac AG 18,50×4 mmP/N: 060551

濃縮柱:IonPac TAC-ULP123×5 mm,

P/N: 061400);

前處理柱:IonPac NG1,35×4 mm,

P/N: 039567;

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