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近年來中醫(yī)在上遭遇的詬病和非議，不少與安全性有關(guān)。中藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定和中藥生產(chǎn)水平落后是質(zhì)量不穩(wěn)定的主要原因，而缺乏規(guī)范、可靠的質(zhì)量控制方法則是其更深層根源。在分析了國內(nèi)外元素價態(tài)檢測的發(fā)展現(xiàn)狀以及中藥重金屬元素檢測的整體思路后，上海市食品藥品檢驗所中藥天然藥物室/保健食品室主任季申在研討會上以朱砂、雄黃和冬蟲夏草為例，分享了合理控制外源性重金屬元素品種及其*的HPLC-ICPMS技術(shù)。此外季申主任表示，建立健全的中藥安全性規(guī)范亟需多學(xué)科聯(lián)合，共同研究元素價態(tài)的安全性問題。

 

除了安全性，對于中藥中存在的其它微量成分的發(fā)現(xiàn)與認知，也是中藥應(yīng)用范圍拓展的一大潛在增長點。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院副院長葉敏以人參和甘草為例，詳細分享了運用液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)鑒定并分析中藥材有效成分的經(jīng)驗。葉敏院長表示，液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)專屬性強、科學(xué)可靠，能夠讓各種檢測成分“無所遁形”。

 

中藥化學(xué)成分是中藥發(fā)揮藥效作用的物質(zhì)基礎(chǔ)，明確中藥的化學(xué)組成是實現(xiàn)中藥制劑開發(fā)的關(guān)鍵所在。如何快速發(fā)現(xiàn)有效成分并準(zhǔn)確鑒定結(jié)構(gòu)，是亟待解決的問題。上海詩丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司標(biāo)準(zhǔn)研究部經(jīng)理楊洲在研討會上說道：“中藥成分復(fù)雜，明晰物質(zhì)基礎(chǔ)組成有難度，再加上天然產(chǎn)物來源的化合物含量較低，故常規(guī)手段很難分離各種復(fù)雜特性的化合物。因此，在天然產(chǎn)物的研究中，高分辨質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫的應(yīng)用*。”楊經(jīng)理以天麻和西紅花的分析為例，充分指出利用中藥高分辨質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫分析不僅省時省力，還能提高操作的準(zhǔn)確度、可重復(fù)性以及分離純化的效率。

 

根據(jù)新版《中國藥典》的要求，需要對六味地黃丸中的馬錢苷、莫諾苷/熊果酸和丹皮酚的含量進行定量測定，而實際上對于這種六味藥材混合的中成藥，僅僅檢測其中的3-4種組分是不夠的。為此，安捷倫科技資深液相色譜專家肖堯建議使用UHPLC代替HPLC進行成分測定，UHPLC雙波長指紋圖譜方法能在9分鐘內(nèi)對六味地黃制劑中的11個成分進行測定，快速且較為全面的測定六味地黃制劑的含量。

 

此外，肖堯還介紹了應(yīng)用于六味地黃制劑的液相色譜三重四級桿質(zhì)譜儀方法，這種方法能同時檢測21種成分。在多種先進技術(shù)手段的助推下，六味地黃丸這一古老的中醫(yī)名方有望得到新的詮釋與開發(fā)，不斷煥發(fā)出新鮮而精彩的內(nèi)容。