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醫(yī)療器械臨床前評(píng)價(jià)如何選擇動(dòng)物
醫(yī)療器械的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)涉及的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物較多，小鼠、大鼠、兔、犬、豬、羊、獼猴等，這些動(dòng)物在醫(yī)療器械的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中都是必須的。
生物相容性研究中：遺傳毒性主要使用小鼠, 致敏、刺激主要使用豚鼠，因?yàn)殡嗍髮?duì)藥物性的刺激極很敏感。可降解材料的降解研究主要使用大鼠。
醫(yī)療器械可行性、安全性和有效性研究中：心臟、骨科類的產(chǎn)品主要用羊、豬和犬，因?yàn)樾⌒拓i臟器解剖結(jié)構(gòu)與人類比較接近。如心臟病和血管類的器械主要用豬。
止血類、補(bǔ)片類產(chǎn)品：多數(shù)以豬為主，因?yàn)樾⌒拓i的生理、生化和代謝特性相對(duì)其它動(dòng)物小型豬更合適。
骨科產(chǎn)品：使用羊的較多，羊的骨形態(tài)和大小與人較接近，尤其是頸椎、脊柱融合器的評(píng)價(jià)。
介入產(chǎn)品：多以小型豬、羊、犬。神經(jīng)導(dǎo)管類的產(chǎn)品主要用犬，因?yàn)槿纳窠?jīng)分布淺表，易于分離臨床狀態(tài)易觀察犬的神經(jīng)損傷后的修復(fù)機(jī)理與人類是相近的。
腦補(bǔ)片、顱骨類產(chǎn)品：用小型豬和犬較多，豬和犬的顱骨可以創(chuàng)制較大的缺損，便于補(bǔ)片的置換和創(chuàng)面的縫合以及骨窗的鎖定。