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2022年12月底，美國出臺(tái)相關(guān)法案，新藥無需在動(dòng)物身上進(jìn)行測試也可以獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)[1]。2023年1月10日，“Science"發(fā)文，F(xiàn)DA不再要求新藥研制進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。這樣一個(gè)法案的簽署對于新藥研發(fā)過程無疑是一項(xiàng)巨大的變革，F(xiàn)DA逐漸傾向于計(jì)算機(jī)模擬、類器官芯片發(fā)展。2022年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了基于類器官芯片研究獲得的臨床前數(shù)據(jù)新藥（NCT04658472）進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

類器官（Organoids）指利用成體干細(xì)胞或多能干細(xì)胞進(jìn)行體外三維（3D）培養(yǎng)而形成的具有一定空間結(jié)構(gòu)的組織類似物。作為一項(xiàng)重大的技術(shù)突破，3D類器官模型從疾病發(fā)病機(jī)理的機(jī)制研究到治療為理解人類疾病的復(fù)雜性提供了一種有前途的方法。

腫瘤細(xì)胞在適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)條件下形成具有與人源腫瘤相似的3D微觀結(jié)構(gòu)。

?高度還原人源腫瘤的組織結(jié)構(gòu)和基因。

?保持腫瘤的異質(zhì)性。

?為腫瘤研究和體外高通量藥物篩選提供有有效模型。

?賦能精準(zhǔn)醫(yī)療，開發(fā)新的個(gè)體化療法。

不同來源的類器官類型簡要流程[2]

腫瘤類器官可以在96或者384孔板中生長，所以與傳統(tǒng)的腫瘤細(xì)胞系模型一樣，腫瘤類器官模型也可以用于高通量文庫篩選和藥物評(píng)價(jià)。但由于類器官培養(yǎng)流程復(fù)雜，培養(yǎng)周期長難以標(biāo)準(zhǔn)化，因此難以實(shí)現(xiàn)高通量篩選。

大腦類器官培養(yǎng)過程[3]

針對類器官培養(yǎng)與研究，瑞孚迪（Revvity）基于explorer G3 定制化平臺(tái)推出類器官自動(dòng)化培養(yǎng)與鑒定系統(tǒng)，通過plate::handler Flex機(jī)械臂和plate::works中控系統(tǒng)，整合多個(gè)自動(dòng)化設(shè)備以實(shí)現(xiàn)類器官制備、培養(yǎng)、鑒定與篩選全流程無人值守自動(dòng)化。

?Fontus液體工作站

?Opera/Operetta高內(nèi)涵分析系統(tǒng)

?Celigo全視野細(xì)胞成像系統(tǒng)

?Victor Nivo多功能酶標(biāo)儀

?plate::handler Flex機(jī)械臂

?plate::works中控系統(tǒng)

?job::manager可選

瑞孚迪類器官整合系統(tǒng)方案貫穿類器官種膠，傳代，藥敏，凍存全流程，標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化解決類器官建庫、藥敏/藥效測試等應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)全流程節(jié)點(diǎn)自動(dòng)判斷并進(jìn)入后續(xù)備選分支流程，無需操作單臺(tái)設(shè)備，新手友好型全程自動(dòng)化一鍵操作界面。

瑞孚迪類器官自動(dòng)化方案功能與模塊

一站式類器官自動(dòng)化培養(yǎng)與鑒定系統(tǒng)配有job::manager任務(wù)管理軟件，專為長時(shí)間的連續(xù)培養(yǎng)與檢測應(yīng)用而設(shè)計(jì)，可規(guī)劃系統(tǒng)運(yùn)行，支持多任務(wù)多流程平行運(yùn)行，以提高整個(gè)系統(tǒng)的運(yùn)行效率。

job::manager軟件界面

explorer G3是一個(gè)定制化自動(dòng)化整合平臺(tái)，因此瑞孚迪可以根據(jù)客戶對3D類器官不同需求，提供靈活的精準(zhǔn)適配不同應(yīng)用場景的自動(dòng)化解決方案，并支持應(yīng)用的拓展和系統(tǒng)升級(jí)。