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TrypLE殘留怎么辦?定量檢測強(qiáng)勢來襲,助力生物藥品質(zhì)控

2024-4-7  閱讀(162)

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在疫苗、基因以及細(xì)胞治療相關(guān)藥物的生產(chǎn)過程中,常涉及貼壁細(xì)胞培養(yǎng),在其傳代消化過程中則需要使用胰蛋白酶進(jìn)行消化,而目前越來越多的客戶更傾向于使用重組胰蛋白酶類似物 (Gibco TrypLE和逐典TrypLUS) 對貼壁細(xì)胞進(jìn)行消化,與重組胰蛋白酶相比,其更溫和,對細(xì)胞傷害更小。近年來關(guān)于生物制品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)中已經(jīng)明確了細(xì)胞培養(yǎng)時添加物檢測的必要性,故TrypLE的殘留量檢測也愈發(fā)引起重視。


逐典生物自主研發(fā)的TrypLE 定量檢測試劑盒采用基于雙抗體夾心法的酶聯(lián)免疫吸附檢測技術(shù),可以快速、準(zhǔn)確地識別包括Gibco公司的TrypLE,逐典生物的TrypLUS在內(nèi)的胰蛋白酶類似物,精準(zhǔn)定量,火力全開,助力生物藥品質(zhì)控!

一產(chǎn)品亮點(diǎn)

1性能*

特異性強(qiáng)、準(zhǔn)確度高、重復(fù)性好

2兼容性廣

可檢測多款重組胰酶類似物


實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

1TrypLUS消化液檢測試劑盒標(biāo)準(zhǔn)曲線



結(jié)果表明:線性范圍為0.6 - 40 ng/mL,線性相關(guān)系數(shù)>0.99,靈敏度0.6 ng/mL


2TrypLUS消化液檢測試劑盒準(zhǔn)確度測試



結(jié)果表明:在高、中、低三個濃度點(diǎn)下,準(zhǔn)確度在80%~120%之間,測試準(zhǔn)確度良好


3TrypLUS消化液檢測試劑盒精密度測試



結(jié)果表明:在高、中、低三個濃度點(diǎn)下,精密度(CV%)均在10%以下,測試精密性良好


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