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中級(jí)會(huì)員·6年您現(xiàn)在的位置： 首頁> 技術(shù)文章 > 賽橋Gentle Flex Pro處理系統(tǒng)：推進(jìn)細(xì)胞治療從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)進(jìn)程
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- 蘇小姐
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置身于CGT行業(yè)，您是否在尋找這樣一款設(shè)備：自動(dòng)代替手工，封閉代替開放，從小體積到大體積能夠線性放大，又便于質(zhì)量控制？
賽橋Gentle Flex Pro全封閉大體積細(xì)胞處理系統(tǒng)為細(xì)胞治療企業(yè)解決了從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)進(jìn)程中的困擾。
Gentle Flex Pro
賽橋 Gentle Flex Pro 高通量多功能全封閉自動(dòng)化細(xì)胞處理系統(tǒng)是一款全自動(dòng)化、封閉化、數(shù)字化、柔性化的細(xì)胞處理設(shè)備，針對(duì)實(shí)體瘤應(yīng)用及通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)大體積細(xì)胞濃縮清洗及分裝制劑。
同時(shí)也兼容 PBMC 分離，細(xì)胞磁珠孵育清洗等功能，適用于細(xì)胞基因治療行業(yè)中各大制藥企業(yè)、生物研究中心、病理科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和高校等。
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產(chǎn)品特點(diǎn)
連續(xù)流離心濃縮，最大樣品體積可至50L
1.Gentle Flex Pro可處理細(xì)胞量范圍廣，兼容4種不同細(xì)胞數(shù)量級(jí)別的耗材
2.可通過無菌焊接方式連接靜止及Wave搖擺反應(yīng)器的培養(yǎng)袋
3.壓力及氣泡傳感器，檢測(cè)耗材和硬件性能的同時(shí)，實(shí)時(shí)監(jiān)控工藝運(yùn)行的進(jìn)度和管內(nèi)壓，預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)
4.稱重模塊：精準(zhǔn)控制進(jìn)出液體積
雙蠕動(dòng)泵，濃縮速度快-15L/h，提高細(xì)胞活率
從研發(fā)PD到生產(chǎn)，細(xì)胞量范圍5E7—1E11
輸出體積最小至4ml，最小殘留體積0.5ml
可視化耗材安裝流程，操作簡(jiǎn)便，易上手
1.耗材配有無菌取樣口，操作方便
2.耗材安裝可視化，操作簡(jiǎn)單，新手也可上手
功能模塊齊全，根據(jù)應(yīng)用選擇不同功能
1.PBMC分離：支持全血，新鮮/凍存單采血，臍帶血，兼容3種細(xì)胞數(shù)量級(jí)別耗材
2.濃縮清洗：連續(xù)流離心清洗，回收率90%±10%，最大樣品體積50L
3.分裝制劑：凍存液置換，多批次分裝(≤9袋/批次)，均一性高
4.磁珠孵育：磁珠孵育及清洗
5.病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)：旋轉(zhuǎn)離心轉(zhuǎn)導(dǎo)，有溫控功能，保障了轉(zhuǎn)導(dǎo)效率及細(xì)胞活力
多規(guī)格GMP一次性配套的細(xì)胞處理套件
軟件符合21 CFR part 11，數(shù)據(jù)完整可追溯
1.刷卡+密碼雙重驗(yàn)證登錄
2.用戶3級(jí)權(quán)限管理
3.工藝運(yùn)行信息記錄及導(dǎo)出
可定制化，手工工藝向自動(dòng)化程序無縫轉(zhuǎn)換
主要功能
數(shù)據(jù)分享
我們?cè)诳蛻舳耸占臄?shù)據(jù)信息如下圖所示，Gentle Flex Pro在對(duì)不同體積（10L-50L）樣本進(jìn)行濃縮洗滌收獲時(shí)，細(xì)胞得率可以保持≥90%，維持細(xì)胞收獲前后活率幾乎不變。
在制劑分裝均一性方面，我們選取20mL,40mL,100mL三家不同制劑體積需求的客戶數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，Gentle Flex Pro在多規(guī)格終產(chǎn)品分裝精度保證+2%以內(nèi)。
