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技術(shù)文章

YL-C醫(yī)療器械流量測試儀測試標準是什么?

閱讀:139          發(fā)布時間:2023-2-16

YL-C醫(yī)療器械流量測試儀

醫(yī)療器械的測試不僅要測試密封性,還要同時考慮閉塞和流體限制。特別是與血液相關(guān)的醫(yī)療器械,這類問題會導(dǎo)致細胞溶解,測試這些設(shè)備需要考慮到膨脹、緊縮 、泄漏以及合理的流量測試。比如,醫(yī)療器械不僅做泄漏測試,還要進行流量測試,前者保證密封性,后者在實驗的過程中不會引起任何的閉塞和約束。

YL-C醫(yī)療器械流量測試儀是根據(jù)“GB8368-2018 一次性使用輸液器重力輸液式"有關(guān)標準專門設(shè)計制造,用于測試醫(yī)療器械流量的測量儀器。有關(guān)標準中對“流量調(diào)節(jié)器"的規(guī)定:流量調(diào)節(jié)器應(yīng)能調(diào)節(jié)液流從零至最大,流量調(diào)節(jié)器應(yīng)能在一次輸液中持續(xù)使用而不損傷管路,流量調(diào)節(jié)器和管路接觸在一起貯存時不應(yīng)產(chǎn)生有害反應(yīng)。

有關(guān)標準中對“輸液流速"的規(guī)定:對于滴管為20滴/mL的輸液器,輸液器在1m靜壓頭下,10min內(nèi)輸出氯化鈉溶液[質(zhì)量濃度為p(NaCl)=9g/L]應(yīng)不少于1000ml。對于滴管為60滴/mL的輸液器,輸液器在1m靜壓頭下,40 min內(nèi)輸出氯化鈉溶液[質(zhì)量濃度為p(NaCl)=9g/L]應(yīng)不少于1000mL。

YL-C醫(yī)療器械流量測試儀測試操控范圍包括但不限于測試壓力值設(shè)定、保持時間設(shè)定,打印設(shè)定、加減壓。同時,可以機載打印測試數(shù)據(jù),實時顯示測試加壓值,保持時間等數(shù)據(jù)等。

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