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醫(yī)用注射針管(針)韌性測(cè)試儀有哪些標(biāo)準(zhǔn)?

閱讀:241          發(fā)布時(shí)間:2022-11-30

一般專業(yè)生產(chǎn)注射針注射器的廠家,為了讓產(chǎn)品順利通過(guò)質(zhì)檢、飛檢,會(huì)選擇專業(yè)的注射針測(cè)試儀,檢驗(yàn)注射針韌性、剛性、刺穿力、斷裂力、連接力等物性性能。例如預(yù)灌封注射器,預(yù)灌封注射器是新型注射器中使用較為廣泛的,常見(jiàn)于疫苗等注射,是一種實(shí)用的藥品包裝形式,注射器和藥液合二為一,使用時(shí)無(wú)需反復(fù)抽取,安裝針頭等操作。



RX9626-C 醫(yī)用注射針管(針)韌性測(cè)試儀主要用于注射針管的撓度值,測(cè)試注射針根據(jù)針管壁可分為超薄壁、薄壁、正常壁,然后根據(jù)不同的撓度,0~180度,進(jìn)行韌性測(cè)試,檢驗(yàn)注射針管的韌性大小,以評(píng)估作為醫(yī)用注射針管是否能夠符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的韌性要求,醫(yī)用注射針管(針)韌性測(cè)試儀又稱為注射針管韌性試驗(yàn)機(jī)、醫(yī)用注射針韌性測(cè)試儀等。





RX9626-C醫(yī)用注射針管(針)韌性測(cè)試儀 主圖產(chǎn)品 修改版①.png





測(cè)試標(biāo)準(zhǔn): GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管、ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗(yàn)方法


“注射針韌性"測(cè)試原理中,使用注射針韌性裝置使注射針以規(guī)定的角度進(jìn)行韌性試驗(yàn),利用儀器中的夾具和傳動(dòng)裝置、測(cè)力裝置、傳感器等,測(cè)得注射針韌性大小。注射器注射韌性是否合適,直接影響其使用的適應(yīng)性,是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)關(guān)注的重要指標(biāo)之一。





RX9626-C醫(yī)用針管韌性 高性能.png



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