藥品包裝檢查包括哪些？

對于藥品包裝的密封強度測試和防泄漏測試，都需要在工藝控制過程中完成。測試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測試儀，而泄漏測試和密封強度測試都必須符合ISO-11607（醫(yī)療包裝設備定期消毒標準）。根據(jù)此項標準，你的包裝測試系統(tǒng)必須包含對包裝完整性和密封性的檢測內(nèi)容。對于那些無孔的包裝就可以進行包裝完整性和密封強度的試驗；而對于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進行密封強度的試驗。

　　對于醫(yī)療裝置、無菌包裝或食品軟包裝，都需要對如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進行測試，以保證產(chǎn)品的安全性。

　　密封強度測試

　　密封強度與包裝的尺寸、形狀和材料都有關(guān)。對密封強度的測試內(nèi)容，包括對有孔或無孔包裝的爆裂、蠕變、膨脹的測試，必須在壓縮空氣的條件下進行。密封強度通過測量防爆裂強度、抗變形強度和抗疲勞強度來進行。

　　防泄漏性測試

　　包裝的防泄漏性測試就是對整個包裝的阻隔細菌層進行測試。而像泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他藥品包裝，和如食品真空包裝容器、密封薄膜包裝袋、杯式蓋裝包裝等的其他食品軟包裝，對于容器的泄漏試驗以及密封性試驗，都必須在密封的條件下，采用壓力衰減或真空衰減泄漏的方法進行測試。

　　非破壞性包裝測試

　　對于軟包裝的密封性來說，現(xiàn)在又出現(xiàn)了一種快速的、非破壞性的測試方法——測溫裝置解決方案，此系統(tǒng)包括一個稱作的泄漏測試儀和一個固定用戶包裝的裝置。將包裝放置在固定裝置后，進行加壓（或抽真空）測試，通過測試壓力的衰減情況以得出包裝泄漏的結(jié)果。