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上海吉至生化科技有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 潮霉素b,DTT二硫蘇糖醇,Albumin BovineⅤ 牛血清白蛋白Ⅴ,Zeocin 博萊霉素 1.25ml -20℃ （125mg）,IPTG 異丙基-β-D-硫代半乳糖苷 進(jìn)口 100g |
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2021-9-1 閱讀(619)
薄膜過(guò)濾法的適用性試驗(yàn)。將規(guī)定量的供試品按薄膜過(guò)濾法過(guò)濾，沖洗，在最后一次的沖洗液中加人小于100cfu的試驗(yàn)菌，過(guò)濾，濾凈后每個(gè)培養(yǎng)器內(nèi)灌注100ml培養(yǎng)基；因方法適用性試驗(yàn)旨在確認(rèn)供試品在該實(shí)驗(yàn)條件下無(wú)抑菌活性或其抑菌活性可以忽略不計(jì)，可向最終培養(yǎng)體系中直接加人小于100cfu的試驗(yàn)菌。方法適用性試驗(yàn)應(yīng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，不得在潔凈實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)操作菌液，操作全程需要注意保持環(huán)境的無(wú)菌性。取裝有同體積培養(yǎng)基的容器加人等量的試驗(yàn)菌，作為陽(yáng)性對(duì)照。含培養(yǎng)基的各試驗(yàn)容器按規(guī)定溫度培養(yǎng)不得超過(guò)5天。各試驗(yàn)菌同法逐一進(jìn)行驗(yàn)證，以大腸埃希菌代替培養(yǎng)基靈敏度實(shí)驗(yàn)中的銅綠假單胞菌，其余同培養(yǎng)基靈敏度試驗(yàn)。大腸埃希菌的菌液制備同金黃色葡萄球菌。藥品生產(chǎn)單位也可增加從生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的常見污染菌作為試驗(yàn)用菌，其意義是更能確定所選方法適合該產(chǎn)品中污染菌的檢出。
