伴隨著FDA（藥品監(jiān)督管理局）和EUGMP（歐盟認證）在國內(nèi)影響力的擴大以及國內(nèi)新版GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測，特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。
潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個關(guān)鍵采樣點，通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進行采樣、記錄，并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計算機，使用符合標準的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進行處理，塵埃粒子檢測儀可實現(xiàn)對懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測。
激光大屏幕液晶顯示式塵埃粒子計數(shù)器，它具有于總不同的特點，是目前國內(nèi)同類產(chǎn)品中具的產(chǎn)品。
1、采用進口半導(dǎo)體激光管及進口半導(dǎo)體光敏接收管。
2、整個儀器的核心部件光散色傳感器，是本廠多年艱苦研究的結(jié)晶，其結(jié)構(gòu)在國內(nèi)，已申請國家，它明顯消除腔體的雜散光，信噪比大為提高。從而使測量更準確更可靠。
3、本儀器是置信度測量，將按照GB/T6167-2007和JJG547-88國標規(guī)定的二個條件，對凈化級別進行自動判斷。
4、本儀器能存儲600個測量數(shù)據(jù)并能隨時查詢歷史數(shù)據(jù)。
5、可根據(jù)用戶需要加接溫濕度傳感變送器進行溫濕度測量（選配）。
6、本儀器是目前國內(nèi)能對空氣采樣量采用數(shù)字進行顯示的儀器，更直觀更準確。
塵埃粒子計數(shù)器是用來測量空氣中微粒的數(shù)量及大小的儀器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。為了方便塵埃粒子計數(shù)器用紙，計數(shù)器上還專門配備了打印紙。打印紙的安裝需注意：
1、一般情況下，塵埃粒子計數(shù)器在出廠時都會安裝一定數(shù)量的紙卷供用戶之間使用。在紙卷用完后，用戶可打開打印機機蓋，將新的紙卷放入打印機內(nèi)，再蓋上板。
2、塵埃粒子計數(shù)器上的打印紙安裝完畢后不可用力拉拽。使用時需輕拿輕放，以免紙張損壞，影響數(shù)據(jù)的保存。
3、打印機打印的數(shù)據(jù)不適合進行長期保存。如果數(shù)據(jù)需要長期保存，應(yīng)提前將信息進行復(fù)制，以免數(shù)據(jù)丟失。
塵埃粒子計數(shù)器既可以檢測環(huán)境的無菌凈化效果，又可以方便地測試空氣過濾器的濾出率。
塵埃粒子檢測儀由粒子取樣口，菌落采樣器，真空收集系統(tǒng)，上位機和控制軟件組成。塵埃粒子檢測儀的主要功能有：塵埃粒子在線監(jiān)測，浮游菌采樣，實時監(jiān)測，曲線記錄和分析，打印和數(shù)據(jù)遠傳。塵埃粒子檢測儀的性能描述：在線粒子計數(shù)器PMS或其它品牌；在線連續(xù)工況設(shè)計；可以選擇內(nèi)置真空泵或外置真空泵；采用0.5um及5um雙通道監(jiān)測；標準流量為28.3升/分鐘，也可采用大流量；實時工業(yè)總線及實時以太網(wǎng)技術(shù)。我公司可以提供塵埃粒子檢測儀的全套整體解決方案,包括：系統(tǒng)的設(shè)計、安裝、調(diào)試；安裝位置的安全評估；系統(tǒng)驗證。
尺寸校準時，根據(jù)塵埃粒子計數(shù)器測量范圍將單一尺寸的 標準乳膠球顆粒懸浮于潔凈干燥的空氣中，濃度約為zui大飽和濃度的10%左右，讓塵埃粒子計數(shù)器實測，同時采用示波器或脈沖高度分析儀監(jiān)測儀器的輸出信號，示波器或脈沖高度分析儀監(jiān)測儀器顯示的中值電壓即為塵埃粒子計數(shù)器所選粒徑檔相應(yīng)尺寸對應(yīng)的閾值電壓。
根據(jù)塵埃粒子計數(shù)器測量范圍至少選取3種單一尺寸的標準乳膠球顆粒，得到所選粒徑檔相應(yīng)尺寸對應(yīng)的閾值電壓，并根據(jù)廠商推薦的計算公式，計算其他粒徑檔相應(yīng)尺寸對應(yīng)的閾值電壓。
偽計數(shù)JJF1190-2008是采用自凈時間來對偽計數(shù)進行考核的。塵 埃粒子計數(shù)器先對實驗室環(huán)境測量1min后，將塵埃粒子計數(shù)器采樣口接過濾器，使塵埃粒子計數(shù)器處于自凈狀態(tài)，開始計時，連續(xù)進行計時，塵埃粒子計數(shù)器連續(xù)三次測量結(jié)果為零時停止計時，從儀器開始自凈到停止計時之間的時間為自凈時間，自凈時間要求不大于10min。 標準是自凈1h后，連續(xù)測量20min以上，15min內(nèi)塵埃粒子計數(shù)器計數(shù)結(jié)果為0，25min內(nèi)塵埃粒子計數(shù)器計數(shù)結(jié)果不能超過1個，50min內(nèi)塵埃粒子計數(shù)器計數(shù)結(jié)果不能超過4.6個。
