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實(shí)驗(yàn)室滅菌器需要年檢和校準(zhǔn)嗎

閱讀:3769          發(fā)布時(shí)間:2021-1-28

市場(chǎng)監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)布了浙江省《蒸汽滅菌器溫度、壓力校準(zhǔn)規(guī)范》地方計(jì)量技術(shù)規(guī)范征求意見(jiàn)稿,并面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

  蒸汽滅菌器是基于熱力滅菌原理,在密閉的空間內(nèi),隨著溫度、壓力的升高,產(chǎn)生的飽和蒸汽在一定的溫度和壓力下,能夠?qū)ξ⑸餃鐨⒌囊环N設(shè)備。由滅菌室、溫度控制系統(tǒng)(壓力控制系統(tǒng))、溫度顯示儀、壓力顯示儀、安全閥等組成,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物醫(yī)藥、食品加工等行業(yè)。

  本規(guī)范是依據(jù)JJF 1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》進(jìn)行編制。本規(guī)范參考JJF 1308-2011《醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范》、GB/T 30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》。

  本規(guī)范是在JJF(浙)1120-2015《蒸汽滅菌器溫度、壓力校準(zhǔn)規(guī)范》基礎(chǔ)上,結(jié)合小型壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)要求的內(nèi)容進(jìn)行修訂,與JJF(浙)1120-2015《蒸汽滅菌器溫度、壓力校準(zhǔn)規(guī)范》相比,主要技術(shù)變化為:JJF 1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》的要求,增加了引言部分的內(nèi)容;引用文件變化;增加了適用范圍為容積不大于75L的蒸汽滅菌器;刪除了“溫度示值誤差”、“滅菌時(shí)間誤差”校準(zhǔn)項(xiàng)目,增加了“溫度偏差”校準(zhǔn)項(xiàng)目;完善了校準(zhǔn)方法:增加溫度測(cè)量點(diǎn)數(shù)量,改進(jìn)了測(cè)量點(diǎn)的布置方法,明確了溫度、壓力記錄間隔時(shí)間。

  本規(guī)范引用的文件有JJF 1308-2011《醫(yī)用熱力滅菌設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范》和GB/T 30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》。

  依據(jù)JJF 1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》,本規(guī)范規(guī)定了引言、范圍、引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、概述、計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果的表達(dá)、復(fù)校時(shí)間間隔和附錄幾個(gè)部分。

  本規(guī)范適用于基于飽和蒸汽熱力滅菌原理且容積不超過(guò)75L的壓力蒸汽滅菌器的溫度、壓力的校準(zhǔn)。(更多詳情請(qǐng)見(jiàn)附件)。

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