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確保核酸檢測試劑的質量與安全

閱讀:676      發(fā)布時間:2024-11-12
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  核酸檢測試劑的質量與安全對于疫情防控至關重要。為確保其質量與安全,需要采取一系列措施,以下是相關內容的詳細闡述:
  一、加強市場監(jiān)管
  1.開展專項檢查:市場監(jiān)管部門應定期開展針對核酸檢測試劑的專項檢查,對經(jīng)營使用單位進行全面排查,確保試劑來源合法、質量可靠。
  2.突出重點環(huán)節(jié):加強對承擔醫(yī)藥儲備職能的醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位和開展檢測試劑的醫(yī)療機構、第三方醫(yī)學檢驗機構等重點場所的監(jiān)督檢查,確保試劑在采購、驗收、貯存等環(huán)節(jié)符合規(guī)范要求。
  3.強化聯(lián)防聯(lián)控:建立多部門協(xié)作機制,形成工作合力,共同打擊違法違規(guī)行為。
  二、嚴格企業(yè)責任
  1.加強產(chǎn)品全生命周期質量管理:核酸檢測試劑注冊人要切實加強產(chǎn)品全生命周期質量管理,對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中產(chǎn)品的安全性、有效性依法承擔責任。
  2.確保產(chǎn)品可追溯:企業(yè)應建立完善的產(chǎn)品追溯體系,確保每一批次試劑都可追溯、可核查。
  3.配合監(jiān)管:企業(yè)應積極配合監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查,及時整改發(fā)現(xiàn)的問題,確保產(chǎn)品質量安全。
  三、提升檢驗能力
  1.加強檢驗機構建設:建立健全核酸檢測試劑檢驗機構,提升檢驗能力和水平。
  2.開展全覆蓋抽檢:對轄區(qū)內注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的檢測試劑產(chǎn)品,按照專項抽檢方案開展全覆蓋抽檢工作,確保產(chǎn)品質量安全。
  四、加強宣傳引導
  1.普及相關知識:通過媒體、網(wǎng)絡平臺等渠道,向公眾普及核酸檢測試劑的相關知識,提高公眾的安全用械意識。
  2.指導正確選購:發(fā)布家用醫(yī)療器械消費提示,指導群眾正確選購和使用防疫用醫(yī)療器械。
  五、嚴厲打擊違法違規(guī)行為
  1.依法查處:對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、違規(guī)貯存運輸、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者過期的檢測試劑等違法違規(guī)行為,要依法從嚴從重從快查處。
  2.移送司法機關:涉構成罪的,要及時移送公安機關追究刑事責任。
  確保核酸檢測試劑的質量與安全需要多方面的共同努力。通過加強市場監(jiān)管、嚴格企業(yè)責任、提升檢驗能力、加強宣傳引導以及嚴厲打擊違法違規(guī)行為等措施的實施,可以有效保障核酸檢測試劑的質量與安全,為疫情防控提供有力支持。
 

 

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